Qual è la FAI per le schede PCB?

Che cos’è esattamente FAI  per PCB?

Valutazione iniziale concisa (FAI) per PCBA: la revisione definitiva per elevata qualità, coerenza e successo produttivo

Introduzione: che cos’è ispezione del Primo Articolo (FAI) per PCBA?

Nel panorama odierno della produzione di dispositivi elettronici orientata alla qualità, l’ispezione del primo articolo (FAI) si distingue come un pilastro fondamentale del controllo qualità. L’FAI è un processo completo e sistematico utilizzato nell’assemblaggio di schede a circuito stampato (PCB) e in altri settori produttivi per verificare che il primo esemplare realizzato — o un campione rappresentativo del primo lotto — soddisfi tutti i disegni tecnici del cliente, i requisiti specificati e le prescrizioni normative prima di avviare la produzione su larga scala. Si può considerare una "verifica del primo pezzo" o una "valutazione del primo esemplare" approfondita: un passaggio essenziale che consente di individuare tempestivamente — e con il minor costo possibile — eventuali problemi.

La procedura FAI funge da piano direttore per verificare che ogni aspetto della configurazione del prodotto e del processo produttivo sia conforme a quanto inizialmente concordato tra cliente e fornitore, generalmente documentato tramite un ordine d’acquisto (PO), documenti di progettazione e documenti tecnici. Ciò che distingue in modo inequivocabile la FAI dai normali controlli di qualità è la sua completezza e l’accento posto sulla tracciabilità, sulla riproducibilità e sulla riduzione dei rischi.  

Una prima valutazione di verifica non consiste semplicemente nel verificare che la scheda a circuito stampato (PCB) "appari visivamente corretta" o si adatti alle specifiche previste; essa richiede una revisione rigorosa di ogni attributo quantificabile — dalla precisione del posizionamento dei componenti, alla qualità delle saldature e all’orientamento della polarità, fino a requisiti elettrici più complessi, definiti in base alla metodologia di prova. Inoltre, l’ispezione iniziale (FAI) tiene conto di variabili procedurali quali la configurazione esatta delle attrezzature di produzione, i fattori ambientali, gli strumenti e i componenti impiegati, nonché le qualifiche del personale (esperienza degli operatori). Ciascuna di queste variabili può influenzare in modo significativo la qualità del prodotto finale, specialmente nei settori ad alta affidabilità come l’aerospaziale, l’automotive e i dispositivi medici, dove anche una minima discrepanza può avere conseguenze disastrose.  

Se eseguita correttamente, la FAI non solo verifica l’istanza approvata o il prodotto raccomandato "gold", ma inoltre redige un dettagliato rapporto FAI (talvolta denominato FAIR – First Article Inspection Record). Questo elenco di controllo FAI diventa un documento fondamentale della produzione, fungendo sia da prova di conformità sia da documento di tracciabilità che illustra ogni attività svolta nel processo esattamente come richiesto. Ciò potenzia sia la fiducia del cliente sia le procedure interne di assicurazione qualità (QA) e controllo qualità (QC), creando una struttura per un controllo robusto del processo produttivo, un intervento tempestivo per prevenire ritardi nella produzione e una riduzione significativa di riprocessi e scarti.  

Comprensione del processo di valutazione del primo articolo per PCB

La procedura di Valutazione del Primo Campione (FAI) per le schede a circuito stampato (PCB) costituisce la base del controllo qualità per i produttori moderni di strumenti elettronici. A differenza dei semplici controlli di qualità (QC), la procedura FAI è approfondita, sistematica e fondata su solide conoscenze ingegneristiche. Essa rappresenta la prova inequivocabile che il vostro fornitore autorizzato o produttore convenzionato è in grado di soddisfare tutti i requisiti concordati, dall’intero lotto di materiale grezzo fino all’ultima fase di assemblaggio. Ecco come tale processo si svolge tipicamente per le schede a circuito stampato (PCB) e gli assemblaggi corrispondenti:

Valutazione dei progetti e dei requisiti: Il processo ha inizio quando un ordine d’acquisto (PO), insieme ai file di progettazione completi e ai requisiti di qualità, viene trasmesso al produttore. Ciò include i file Gerber, la lista componenti (BOM), la netlist e i collegamenti critici per la qualità (CTQ).  

Lavori preparatori della prima stesura: I primi sistemi realizzati — solitamente una singola scheda a circuito stampato (PCB), spesso in forma di pannello — vengono prodotti utilizzando esattamente lo stesso processo, le stesse attrezzature, le stesse configurazioni degli utensili e lo stesso personale previsti per la produzione continua. Questa fase è denominata valutazione del primo prodotto o valutazione del primo esemplare. Ogni dettaglio viene gestito e registrato.

Misurazioni complete e controlli funzionali: L’ispezione iniziale (FAI) inizia con un esame visivo, seguito da misurazioni precise di caratteristiche quali larghezza delle piste in rame, dimensione degli aperture, posizionamento della maschera saldante, polarità dei componenti e qualità dei giunti saldati. Vengono inoltre eseguiti test elettrici, come la verifica sul circuito (ICT) e la verifica con sonda volante, conformemente al piano di ispezione.

Evento di raccolta dati e documentazione: Ogni specifica verificata viene registrata. Per garantire la tracciabilità si utilizzano utensili regolati, checklist, moduli digitali e applicazioni mobili per la raccolta dati, come DataScope Forms. Queste metodologie evitano la perdita di informazioni e assicurano trasparenza.

Generazione del rapporto FAI: Tutti i riscontri vengono inseriti direttamente in un dettagliato documento di prima verifica (FAIR), contenente tabelle, immagini, elenchi di controllo per le attrezzature e registri delle incongruenze. Questo FAIR viene esaminato e firmato sia dal fornitore sia dall’acquirente.  

Disposizione e accettazione finale: Se il primo rapporto preliminare soddisfa tutti i requisiti, l’approvazione dell’acquirente viene rilasciata e l’automazione può iniziare. In caso di discrepanze, viene effettuata un’analisi delle risorse, vengono avviate azioni correttive e il processo può ripetersi fino al raggiungimento dei requisiti previsti.

Perché il processo di valutazione del primo articolo per PCB è importante?

L’importanza del processo di valutazione del primo articolo per PCB non può essere sopravvalutata. Nella produzione di dispositivi elettronici, anche la minima differenza — una traccia di rame di spessore pari a un capello, un posizionamento errato di un componente o giunzioni saldate non conformi — può fare la differenza tra prodotti duraturi e ad alte prestazioni e gravi malfunzionamenti futuri.

Fattori chiave che rendono obbligatoria la FAI

Mitigazione dei rischi: rilevando tempestivamente i problemi, il trattamento FAI evita costose operazioni di ritocco, ritardi o inconvenienti che potrebbero emergere una volta avviata la produzione completa.

Conformità normativa e del cliente: l’FAI fornisce prove concrete di adesione ai requisiti di mercato (IPC, ISO9001, AS9102) e alle specifiche esigenze qualitative definite dal cliente.

Allineamento tra le parti interessate: gli FAI garantiscono che gli obiettivi di progettazione siano compresi dal team produttivo. Acquirente e fornitore operano secondo uno stesso standard qualitativo elevato, riducendo l’incertezza.

Base per il miglioramento continuo: i dati raccolti durante l’FAI sono fondamentali per ottimizzare i processi, migliorare l’assistenza ai fornitori e favorire gli aggiornamenti futuri dei prodotti.

Studio: ridurre i costi con un intervento precoce

Un importante rappresentante di dispositivi digitali per autoveicoli, non appena ha scoperto, tramite l’ispezione FAI, che una nuova saldatrice fornita da un fornitore generava eccessivo calore, danneggiando IC delicati. Rilevando questo problema già durante la prima ispezione, il team ha evitato la produzione di numerosi dispositivi difettosi — un risparmio stimato superiore a 400 000 USD e una prevenzione di potenziali danni reputazionali.  

Le liste materiali (BOM) delle schede elettroniche sono complesse; la verifica manuale della prima revisione richiedeva in passato due ore, lasciando inattiva la macchina per il montaggio SMT per tutto quel tempo. Tuttavia, dall’introduzione del sistema completamente automatizzato di ispezione FAI (First Article Inspection), abbiamo ridotto il tempo di verifica a 15 minuti, garantendo cambiamenti di linea efficienti e precisione al 100%.

Principali fasi del processo di prima ispezione rapida

I segreti per un'ispezione iniziale del messaggio efficace vanno oltre la semplice valutazione e la redazione di report. Si fondano su un'eccellente interazione, una preparazione accurata e un'implementazione precisa. Il monitoraggio diretto, la documentazione completa e un approccio strutturato sia alla lista FAI sia alla configurazione dei dati master sono essenziali.

Aree di attenzione privilegiata

Configurazione dei dati master: specificare quali articoli richiedono l'FAI, fornire il collegamento web alle relative procedure tipiche di ispezione e indicare i team di qualità adeguati nel sistema ERP/MES. Soluzioni moderne come DataScope Forms possono digitalizzare le attività e la generazione di report, migliorando la tracciabilità.

Miglioramento della strategia di valutazione: creare un elenco di controllo allineato alle specifiche del cliente e ai requisiti di mercato. Tale elenco deve includere misure, componenti, giunzioni saldate, collegamenti elettrici e tutte le altre funzioni CTQ.

Parte informativa ed esame: utilizzo di strumenti regolabili ed equipaggiamenti elettronici per la rilevazione delle dimensioni. Le applicazioni mobili per ispezioni possono semplificare questo processo, garantendo che le informazioni non vengano perse e che le azioni possano essere intraprese tempestivamente.

Collaborazione e supporto del fornitore: mantenere una comunicazione chiara e svolgere valutazioni congiunte dei dettagli della FAI tra il controllo qualità (QC) del fornitore e l’assicurazione qualità (QA) del cliente.

Come viene richiesta o resa obbligatoria una FAI?

Una Valutazione del Primo Pezzo (FAI) non avviene automaticamente; deve essere avviata attivamente e documentata adeguatamente negli accordi di acquisto e di qualità.  

Come formulare una richiesta affidabile di Valutazione del Primo Pezzo

Termini contrattuali: molte FAI sono obbligatorie per contratto, specificate nell’ordine d’acquisto (PO) o nelle condizioni di controllo qualità.

Pianificazioni produttive e ordini di lavoro: la FAI può essere collegata a prime produzioni, nuove configurazioni degli utensili o aggiornamenti di processo nelle procedure quotidiane di produzione.

Attivatori della richiesta:

Introduzione di un nuovo articolo

Modifica nell’area progettuale, nel processo / negli utensili / nelle macchine / nel personale.

Notifica di modifica sostanziale del prodotto o della progettazione (ECN).

Interruzioni produttive estese.

Gestione delle modifiche del fornitore (nuovi impianti, fusioni).

Affinamento dell'approvazione dell'acquirente: il rappresentante esegue l'FAI, redige un FAIR e lo invia alla valutazione e all'approvazione del cliente prima che il lotto principale ottenga l'approvazione finale.

Applicabilità e fasi dell'FAI

L'efficacia della procedura FAI migliora notevolmente quando viene applicata in modo sistematico, sia per nuove introduzioni sia per modifiche apportate alla produzione continua.

Fasi dell'affinamento dell'FAI

Attività preparatoria.

Identificare i requisiti di valutazione e i casi di applicazione dell'FAI (nuovo componente, processo/attrezzatura, cambio fornitore).

Definire le informazioni di riferimento, specificare i criteri dei componenti, assegnare le responsabilità e stabilire i tempi standard.

Piano di valutazione.

Sviluppare una roadmap che soddisfi sia i requisiti del consumatore sia quelli della qualità interna.

Stabilire un modello personalizzato di checklist elettronica per le ispezioni, ove fattibile.

Produttori.

Eseguire la prima revisione (primo campione) utilizzando la procedura standard, gli strumenti abituali e personale qualificato.

Documentare i requisiti di procedura, le specifiche degli articoli e le configurazioni degli strumenti.

Raccolta dati.

Eseguire e documentare tutte le analisi secondo il piano: misurazioni, fissaggi, saldature, prestazioni elettriche e funzionali, controllo visivo della qualità e aspetti ambientali.

Documento di valutazione del primo articolo.

Raccogliere tutti i risultati, i dati delle misurazioni e i documenti di supporto in un FAIR.

Utilizzare moduli elettronici per semplificare audit, valutazioni e conservazione dei dati.

FAI totale vs. FAI parziale

L'adattabilità del trattamento FAI è solo uno dei suoi punti di forza più significativi, poiché ne regola l'estensione in base al grado di modifica o di rischio nel processo produttivo.

FAI completo

Quando richiesto: Lancio di nuovi prodotti, modifiche significative del processo, nuove aree o disegni/specifiche completamente rivisti.

Estensione: Verifica accuratamente ogni funzione, prodotto, specifica e procedura. Ristabilisce la linea di riferimento per i futuri audit e per la produzione ricorrente.

FAI parziale

Quando necessario: Le verifiche estremamente prime e parziali di articoli vengono attivate quando è stata modificata solo una parte di una scheda a circuito stampato (PCB) o di un'assemblaggio. Ciò potrebbe includere aggiornamenti minori, come l'utilizzo di un diverso imballaggio per un componente essenziale, l'effettuazione di un piccolo aggiustamento di processo/strumento o la sostituzione con materiali simili (ad esempio, una nuova pasta saldante con maggiore conformità alla normativa senza piombo).

Portata: A differenza di un FAI completo, vengono valutati e documentati soltanto gli attributi, i criteri o le procedure effettivamente modificati. Ciò garantisce l’efficacia — confermando esclusivamente quanto necessario per mantenere la fiducia, senza misurazioni ridondanti.

Cause comuni:

Modifica specifica del processo produttivo (es. nuovo metodo di saldatura).

Cambio della sede del fornitore o utilizzo di un nuovo subappaltatore.

Modifica della documentazione produttiva.

Aggiustamenti relativi a processo, macchinari o personale.

Sostituzione di uno o più componenti nella lista materiali (BOM).

Vantaggi: Gli FAI parziali accelerano la produzione quando viene introdotto un rischio limitato a singoli passaggi, preservando il controllo e riducendo ritardi e verifiche superflue.

8 vantaggi nascosti: Perché l’FAI è indispensabile?

L’esame della prima unità prodotta (FAI) non è soltanto uno strumento essenziale per la conformità; rappresenta una leva strategica per sviluppare processi duraturi, gestire i rischi e ottenere risultati eccellenti lungo l’intera catena di fornitura.

Gli 8 vantaggi della prima valutazione dell'articolo breve (FAI)

• Conferma le esigenze del consumatore e del formato  La FAI conferma che ogni attributo – misure, specifiche elettriche, adattamento e tipologia – soddisfa il contratto predeterminato mediante il metodo di verifica. Ciò garantisce che il prodotto finale corrisponda alla visione del cliente prima che vengano effettuati ingenti investimenti finanziari nella produzione.
• Individuazione precoce di errori e non conformità: la FAI consente un rapido riconoscimento delle discrepanze (ad esempio, dimensioni di aperture fuori tolleranza o polarità invertita su un chip in silicio) prima che queste si propaghino all’intera serie.
• Evita costosi interventi di ritorno e sprechi: individuando tempestivamente i problemi, la FAI evita la produzione di migliaia di parti difettose, preservando così ingenti quantità di tempo, denaro e risorse.
• Allinea tutte le parti interessate: la FAI sincronizza le aspettative tra ingegneria, produzione, qualità e cliente, costruendo fiducia e trasparenza fin dal primo prodotto.
• Fondazione per l’assistenza ai distributori: disporre di un elenco FAI e di una relazione principale consente audit e valutazioni continui, rendendo possibile fornire indicazioni pratiche e deducibili, nonché interventi rapidi in collaborazione con i fornitori.
• Sostiene la gestione delle modifiche in produzione: ogni modifica significativa – sia che si tratti del passaggio a un nuovo sito di costruzione, sia dell’aggiornamento delle specifiche di processo – attiva un FAI, garantendo che nulla di cruciale venga trascurato.
• Consente il miglioramento continuo: i dati del FAI forniscono una base per futuri miglioramenti, supportando l’ottimizzazione della struttura informativa principale, dei criteri di eccellenza del team e dei modelli digitali di valutazione.
• Soddisfa i requisiti normativi e di settore: numerosi settori (aerospaziale, medico, automobilistico) richiedono il FAI come procedura operativa standard, agevolando gli audit e rispondendo agli obblighi legali derivanti da contratti in corso.

Quando è richiesta la valutazione del primo articolo?

Riconoscere quando richiedere o necessitare una Valutazione Iniziale Rapida (FAI) è altrettanto cruciale quanto eseguire effettivamente l’analisi stessa.

Circostanze Comuni Che Richiedono una FAI:

• Introduzione di un Nuovo Prodotto o di una Nuova Produzione: Qualsiasi nuovo design deve sottoporsi a una FAI completa per verificare la producibilità e la conformità alle specifiche.
• Modifiche Significative al Progetto (ECO): Aggiornamenti sostanziali ai disegni, alle tolleranze, alla lista materiali (BOM) o al firmware.
• Modifiche nel Processo Produttivo, negli Stampi o nel Personale: Passaggio a nuovi produttori, procedure di saldatura, stratificazione PCB o team di operatori chiave.
• Modifiche del Fornitore o della Sede: Trasferimento della produzione in un nuovo impianto, sito o presso un partner esterno.
• Interruzioni Prolungate o Riavvio della Produzione: Se una linea è rimasta ferma per un periodo prolungato e viene riattivata, una FAI garantisce che tutti i parametri siano ancora sotto controllo.
• Mandato del consumatore o regolamentare: Alcuni accordi o audit richiedono un'ispezione iniziale (FAI) per ogni lotto, ogni trimestre, oppure la pubblicazione di qualsiasi tipo di personalizzazione significativa della procedura.

PPAP contro FAI: Un confronto completo.

Nella produzione innovativa, sia l'ispezione iniziale (FAI) sia il processo di approvazione dei componenti produttivi (PPAP) vengono utilizzati per convalidare i primi esemplari prima dell'automazione. Tuttavia, ne differiscono la portata, l'utilizzo sul mercato e gli approcci.

Cos'è il PPAP?

PPAP indica Production Part Approval Process ed è una procedura fondamentale nel settore automobilistico e in alcuni altri settori.

Richiede numerosi documenti da sottoporre: analisi FMEA del processo, strategia di controllo, dati sulla capacità di processo e, spesso, diversi cicli di prova — più ampi e articolati rispetto a un singolo FAI.

FAI contro PPAP: Differenze chiave.

Perché eseguire un FAI nonostante un esempio già accettato?

Molti consumatori si chiedono: «Se attualmente possiedo un esemplare accettato, perché ripetere il processo con un’ispezione iniziale (FAI)?». In realtà, un esemplare accreditato non rappresenta continuamente la produzione effettiva.

Motivi riservati per eseguire un’ispezione iniziale (FAI) nonostante la presenza di un esemplare accettato:

Deriva nel perfezionamento della produzione: l’esemplare potrebbe essere stato realizzato a mano o su una linea pilota in condizioni particolari. L’automazione solitamente varia a causa di differenze nei costi di linea, nell’automazione stessa o negli utensili.

Cambiamenti del fornitore di servizi o delle attrezzature: anche modifiche apparentemente minime, come il cambio del fornitore di materie prime, l’introduzione di nuove attrezzature o variazioni nell’esperienza degli operatori, possono generare incongruenze. L’FAI conferma che il prodotto rientra ancora nelle specifiche.

Ripetizione della conformità: molti accordi con i clienti, specialmente nei settori regolamentati, richiedono esplicitamente un’FAI documentata ogni qualvolta intervengano determinate modifiche, indipendentemente dall’approvazione precedente.

Problemi nascosti e sistemici: Piccoli problemi possono deludere in un singolo caso isolato. Un vero FAI integra sia esami utili sia esami potenzialmente pericolosi (effettuati periodicamente), garantendo così una sicurezza molto più profonda.

Prospettiva di miglioramento costante: Le informazioni derivanti dal FAI sono fondamentali per perfezionare progressivamente tecniche, formazione, attrezzature e consulenza dei fornitori.

FAI nel settore tecnologico/PCB

Il settore tecnologico, in particolare la produzione di PCB, affronta sfide specifiche che rendono il processo FAI ancora più cruciale.  

Disposizione di elementi estremamente compatta: Poiché i PCB integrano sempre maggiore funzionalità in ingombri sempre più ridotti, anche minimi cambiamenti nei processi possono influenzare gravemente l'affidabilità, la qualità dei giunti saldati e persino causare guasti localizzati.

Modifiche continue nel design e nei fornitori: Lo sviluppo rapido richiede aggiornamenti continui, rendendo la capacità di convalidare tempestivamente tali modifiche tramite FAI un vantaggio competitivo.

Impostazioni dell'impianto e strategie: Le impostazioni moderne comprendono BGA, strutture a microvia e segnalazione ad alta velocità — ognuna delle quali aumenta il rischio di problemi di finitura.

Rigore regolatorio: Settori come aerospaziale, difesa, automobilistico e clinico richiedono prove inflessibili di conformità attraverso cicli completi e parziali di FAI, file di tracciabilità e registri elettronici di ispezione.

Comuni attivatori specifici di FAI per PCB

Cambio della sede di produzione del PCB o del processo/attrezzatura/macchinari/operatori.

Aggiornamento significativo di forma/adesione/montaggio (ad es. nuovo spessore della scheda o layout BGA).

Interruzione del processo o riavvio.

Incongruenza prestazionale o variazione nei resi.

Aggiornamento della revisione o nuova richiesta regolatoria.

Considerazione finale: Perché l'FAI è essenziale per la massima qualità delle PCBA e per il successo della catena di approvvigionamento

In conclusione, la prima valutazione dell'articolo (FAI) non è semplicemente un altro tipo o controllo routinario; si tratta di un processo alternativo basato sui dati, che soddisfa la necessità di qualità elevata, tracciabilità e prestazioni affidabili nella produzione di PCB e PCBA. Il processo FAI allinea tutte le parti interessate — progettazione, QA, produzione e cliente — attorno a requisiti chiari e misurabili, garantendo che ogni primo articolo prevenga con precisione il successo della produzione su larga scala.

Eseguire l'FAI significa:

Ogni produzione di prodotto inizia con la verifica della conformità ai requisiti.

I processi di qualità del fornitore e dell'assicurazione interna della qualità vengono costantemente confrontati con standard di riferimento e migliorati.

L'intera azienda — dai responsabili della catena di approvvigionamento agli operatori di linea — acquisisce fiducia nel fatto che i rischi siano gestiti e la qualità elevata sia garantita su larga scala.

I cambiamenti incrementali o strutturali non vengono mai affrettati; ciascuno viene verificato e controllato mediante un'FAI completa o parziale.

Regolazione digitale con app per esami mobili e FAIR basati sul cloud fornisce nuovi livelli di prestazioni e verificabilità.

L'FAI riguarda l'istituzione di una cultura positiva, basata sul principio "giusto al primo tentativo", che coinvolge ogni aspetto, dall'organizzazione delle informazioni principali al monitoraggio del programma di produzione, dagli esempi approvati all'autorizzazione finale del cliente. Per la produzione di dispositivi elettronici nel mondo odierno così esigente, il modulo FAI è importante quanto un saldatore o uno strumento di posizionamento.

Domande frequenti

Domanda 1: Qual è la differenza tra un "Primo prototipo" e un "Modello"?

Un primo prototipo viene realizzato utilizzando attrezzature, materiali e processi definitivi di produzione come riferimento conclusivo per l'automazione, verificato con la procedura ufficiale FAI e il relativo modulo FAI. Un modello può essere costruito manualmente o assemblato utilizzando processi/parti non definitivi esclusivamente per dimostrare il concetto o la funzionalità iniziale.

Domanda 2: Chi è responsabile dell'esecuzione dell'FAI?

L'azienda, il fornitore del contratto (CM) o il centro di produzione che supervisiona lo sviluppo si occupa della redazione del primo documento di valutazione post-produzione (FAIR) e della sua consegna al team acquirente/QA per la valutazione e l'approvazione.  

Domanda 3: Quali sono i criteri più comuni per la FAI?

AS9102 per il settore aerospaziale/difesa.

IPC-2221, IPC-A-610 per gli strumenti digitali.

ISO 9001 per i sistemi generali di gestione della qualità.

Requisiti specifici del cliente, come indicati nell'ordine (PO) o nei contratti.  

Domanda 4: È possibile eseguire la FAI su un sottosistema o su singoli componenti?

La FAI può e deve essere eseguita sia a livello di sottosistema sia a livello di assemblaggio finale — ogni volta che intervengono modifiche, miglioramenti o adattamenti significativi all'interno di un sistema più ampio.  

Domanda 5: Quanto tempo richiede normalmente una FAI?

A seconda della complessità, una FAI può richiedere da alcuni giorni (per configurazioni semplici di PCB) a diverse settimane (per sistemi complessi o a più livelli), considerando i tempi necessari per la raccolta dati, l'esame e le fasi di autorizzazione.