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Scheda madre medica

In quanto produttore di PCBA con oltre 20 anni di esperienza professionale, KING FIELD si impegna a fornire soluzioni di assemblaggio robotizzato di alta qualità e altamente affidabili ai clienti di tutto il mondo.

Campioni prototipo: da 24 ore a 7 giorni; produzione in serie: da 10 giorni a 4 settimane

☑ Substrati : FR-4, FR-4 ad alta temperatura di transizione (high Tg), substrato in alluminio, materiali ad alta frequenza, circuito stampato flessibile (FPC)

Ispezione ottica automatica (AOI), ispezione a raggi X, ispezione della pasta saldante (SPI)

 

Descrizione

Materiali:

FR-4, FR-4 ad alta temperatura di transizione vetrosa (high Tg), supporto in alluminio, materiali ad alta frequenza, scheda a circuito stampato flessibile (FPC).

Caratteristiche del prodotto: Controllo preciso della temperatura, funzione timer, diverse protezioni, materiali di prima qualità e impostazioni regolabili.

Vantaggi tecnici: Servizi completi di assemblaggio PCB su tutto il ciclo produttivo, piccoli lotti di PCBA, produzione su ordinazione (OEM)/progettazione su ordinazione (ODM).

Trattamenti superficiali: Livellamento saldatura ad aria calda (HASL), nichelatura chimica seguita da placcatura oro (ENIG), placcatura oro per contatti (gold fingers), maschera organica per saldatura (OSP), placcatura chimica al argento, nichelatura chimica seguita da placcatura oro (ENIG) e nichelatura chimica seguita da placcatura palladio-oro (ENEPIG).

Assemblaggio PCB per applicazioni mediche: uno sguardo d'insieme

L'assemblaggio di PCB per uso medico è il processo di progettazione, produzione e assemblaggio di schede a circuito stampato destinate a dispositivi ed equipaggiamenti medici. La gamma di prodotti in questo settore è molto varia, che va da semplici strumenti diagnostici a complessissimi sistemi di supporto vitale.

 

P roject

P di ammetro

Board

FR-4, FR-4 ad alta temperatura di transizione vetrosa (high Tg), substrato in alluminio, materiali ad alta frequenza, schede flessibili, schede rigido-flessibili, materiali Rogers, materiali biocompatibili.

Trattamento superficiale

Livellamento ad aria calda (HASL), placcatura chimica con oro elettroless, contatti dorati (gold fingers), maschera organica per saldatura (OSP), placcatura chimica con argento, placcatura elettroless con nichel-oro (ENIG) e placcatura elettroless con nichel-palladio-oro (ENEPIG).

Controllo dell'impedenza

precisione fino a ±10% o migliore

tipo di pasta saldante

Pasta saldante contenente piombo o pasta saldante senza piombo

Processo di assemblaggio

Saldatura in rifusione, saldatura ad onda, saldatura manuale, saldatura selettiva

Rivestimento tripla protezione

Acido acrilico, silicone, poliuretano, resina epossidica, parilene

numero di Piani

da 1 a 40+ strati

Larghezza minima della linea

0,10 mm (4 mil)

Distanza minima tra le piste

0,10 mm (4 mil)

Apertura minima

0,15 mm (6 mil)

Metodo di rilevazione

Ispezione ottica automatica (AOI), ispezione a raggi X, ispezione visiva, ispezione della pasta saldante (SPI)

Metodi di prova

Test in-circuit (ICT), test funzionali (FCT), test con sonda volante, test Boundary Scan

Certificazioni relative al settore medico

ISO 13485:2016 (Certificazione del sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici)

Certificazione di qualità

ISO 9001:2015, standard IPC-A-600G livello II, standard IPC-6012B livello II, standard IPC-A-610 livello III

Conformità Ambientale

Conforme agli standard RoHS, REACH e UL 94V-0.

Ciclo di consegna

Campioni prototipo: da 24 ore a 7 giorni; produzione in serie: da 10 giorni a 4 settimane

 

 

Perché KING FIELD è una scelta affidabile per l’assemblaggio di PCB medicali?



    • Consolidata esperienza

    Fondata nel 2017, il team fondatore di KING FIELD opera da oltre 20 anni nel settore PCBA e si impegna a offrire ai clienti soluzioni complete per PCB/PCBA.

    Il nostro stabilimento interno

    Disponiamo del nostro impianto interno per la produzione di cerotti, di una camera pulita di classe 10.000 e di linee di produzione dedicate per dispositivi medici che coprono un’area produttiva superiore a 15.000 metri quadrati.

    La nostra linea di produzione è composta da 7 linee SMT, 3 linee DIP, 2 linee di assemblaggio e 1 linea di verniciatura. Il nostro sistema YSM20R garantisce un’accuratezza di posizionamento di ±0,015 mm ed è in grado di montare i componenti più piccoli della serie 01005. Produciamo 60 milioni di punti SMT e 1,5 milioni di punti DIP al giorno.

    • Capacità di esportazione

    I nostri prodotti vengono regolarmente esportati nei principali paesi produttori di dispositivi medici, quali Germania, Stati Uniti, Svizzera e Regno Unito, e sono ampiamente impiegati in:

    Apparecchiature per imaging ad alta gamma

    • Sistema di monitoraggio dei parametri vitali

    Dispositivi diagnostici portatili

    KING FIELD garantisce che tutti i prodotti soddisfino gli standard di sicurezza elettrica per dispositivi medici del paese di destinazione (ad esempio IEC 60601-1) e siano conformi alle direttive ambientali RoHS/REACH.



  • Test e verifica di KING FIELD

È di estrema importanza eseguire test rigorosi nel caso di assemblaggio di PCB per applicazioni mediche. KING FIELD è noto per affidarsi a una serie di test, quali:

  • Test in-circuito (ICT): di solito vengono utilizzati tester in-circuito per verificare la semplice presenza fisica dei componenti.
  • Test ambientali:
  • Variazioni di temperatura, umidità/vapore, vibrazioni meccaniche, ecc.
  • Controllo della qualità delle saldature mediante radiografia e ispezione visiva/superficiale.
  • Test di affidabilità (inclusi HALT e HASS): le forme complete di HALT e HASS sono rispettivamente High Accelerated Life Testing (test accelerato di vita) e High Accelerated Stress Screening (screening accelerato da stress).
  • Ispezione Ottica Automatica (AOI)
  • I giunti di saldatura non visibili ad occhio nudo vengono ispezionati mediante radiografia.
  • Test in linea (ICT)
  • Test Funzionale
  • Screening per sollecitazioni ambientali
  • I test funzionali sono fondamentalmente un metodo principale per verificare che un dispositivo esegua effettivamente ciò per cui è stato progettato.

 

    • Servizio gratuito

    Ci impegniamo a restituire o sostituire gratuitamente qualsiasi prodotto con problemi di qualità non causati dall’uomo e ci assumiamo la responsabilità dei relativi costi logistici.

    In media, il tempo di risposta del nostro team post-vendita è inferiore a 2 ore.

    Normalmente, il nostro tasso di risoluzione dei problemi raggiunge il 98%.

 

Domande frequenti

Domanda 1: Cosa fate per ridurre la contaminazione da particolato durante il processo di assemblaggio? Operiamo in una stanza pulita di classe 10.000, utilizziamo materiali medicali a basso residuo e disponiamo di un sistema di pulizia in linea; inoltre, eseguiamo test di contaminazione ionica e da particolato su ogni lotto.

Domanda 2: Come garantite una saldatura affidabile a micro-pitch sulle schede mediche ad alta densità? Controlliamo i processi di micro-saldatura; per monitorare in tempo reale la percentuale di vuoti nei giunti saldati BGA viene utilizzata una radiografia a microfocalizzazione; adottiamo inoltre rinforzi strutturali ed eseguiamo test di vita accelerata.

Q3: Come eliminate il rischio di corrosione elettrolitica nei dispositivi medici durante un utilizzo prolungato? Modifichiamo il sistema di materiali, rivisitiamo la progettazione dei processi, conduciamo test di simulazione della corrosione, scegliamo rivestimenti in stagno puro o senza piombo opachi per limitare la crescita dei dendriti e i nostri rivestimenti conformali soddisfano la certificazione IPC-CC-830B Classe III.

Q4: Come garantite la biocompatibilità delle vostre PCB per dispositivi impiantabili nel tempo? Utilizziamo materiali certificati come biocompatibili; i substrati hanno superato i test di citotossicità USP Classe VI e ISO 10993-5; le saldature rispettano gli standard ASTM F2066 per dispositivi impiantabili; vengono inoltre impiegati processi speciali quali la sigillatura laser e la pulizia con fluido supercritico.

Q5: Come soddisfate i rigorosi requisiti di tracciabilità per i dispositivi medici? Il nostro sistema MES è in grado di eseguire la tracciabilità completa del processo produttivo per ogni PCB/PCBA.

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