Medicinski PCBA
Kao proizvođač PCBA s više od 20 godina profesionalnog iskustva, KING FIELD je posvećen pružanju visokokvalitetnih, vrlo pouzdanih rješenja za sastavljanje robota kupcima diljem svijeta.
☑U slučaju da se ne primjenjuje, ispitna procedura može se provesti u skladu s člankom 6. stavkom 2.
substrati za potrebe ovog članka, za proizvode koji sadrže:
☑U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže:
Opis
Sljedeći materijali:
FR-4, visokog Tg FR-4, aluminijumska baza, materijali visoke frekvencije, fleksibilna ploča štampanih kola (FPC).
Karakteristike proizvoda: Točna kontrola temperature, funkcija tajmera, nekoliko zaštitnih sredstava, prvoklasni materijali i podešavanje.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 600/2014 Komisija je u skladu s člankom 3. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1078/2013 utvrdila da je proizvodnja proizvoda iz članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 1085/2013 u skladu s člankom 3. točkom (
Površinski tretmani: ravnanje toplinskim lemom (HASL), kemijsko elektroless zlatno premazivanje, zlatni prsti, organska maskena lemna maska (OSP), kemijsko srebrno premazivanje, elektroless nikl-zlatno premazivanje (ENIG) i elektroless nikl-paladij
Medicinski sastav PCB-a: pogled
Medicinski PCB sastav je proces projektiranja, proizvodnje i sastavljanja ploča za štampane kola koje se proizvode za medicinske uređaje i opremu. Proizvodi u ovoj industriji vrlo su raznoliki, od jednostavnih dijagnostičkih instrumenata do vrlo složenih sustava za održavanje života.
P projekt |
P arameter |
Ploča |
FR-4, FR-4, aluminijumski supstrat, materijali visoke frekvencije, fleksibilne ploče, rigidno-fleksibilne ploče, Rogersovi materijali, biokompatibilni materijali. |
Obrada površine |
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže u sebi materijal koji se upotrebljava za proizvodnju električne energije, za koje se primjenjuje sljedeći opis: |
Upravljanje impedancijom |
s visinom od ± 10% ili boljom |
vrsta ljepljive mase |
Sljedeći proizvodi: |
Proces sklapanja |
Spajkanje s povratnim strujem, valno spajanje, ručno spajanje, selektivno spajanje |
Slijedeći: |
Akrilna kiselina, silikon, poliuretani, epoksi smola, parilen |
broj spratova |
1-40+ katova |
Najmanja širina crte |
smanjenje i smanjenje emisije |
Najmanji razmak između linija |
smanjenje i smanjenje emisije |
Minimalna otvorenost |
0,15 mm (6 mils) |
Način otkrivanja |
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže ulje, upotrebljavaju se sljedeće vrste: |
Metode ispitivanja |
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže: |
Medicinski certifikati |
ISO 13485:2016 (certifikat sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda) |
Certifikacija kvalitete |
ISO 9001:2015, IPC-A-600G standard razine II, IPC-6012B standard razine II, IPC-A-610 standard razine III |
Usklađenost s okolišem |
U skladu s RoHS, REACH i UL 94V-0 standardima. |
Ciklus isporuke |
U slučaju da se ne primjenjuje, ispitna procedura može se provesti u skladu s člankom 6. stavkom 2. |
Zašto je KING FIELD pouzdan izbor za medicinski PCB sastav?

-
- Duboko nakupljanje
Osnovan 2017. godine, glavni tim KING FIELD-a duboko je uključen u PCBA polje više od 20 godina, a mi smo posvećeni pružanju korisnicima jednokratnih rješenja za PCB / PCBA.
Naša vlastita tvornica.
Imamo vlastitu tvornicu za proizvodnju zavoje, čistu sobu klase 10.000 i posebne medicinske proizvodne linije koje pokrivaju površinu tvornice od više od 15.000 kvadratnih metara.
Naša proizvodna linija se sastoji od 7 SMT linija, 3 DIP linija, 2 montažne linije i 1 linije za bojenje. Naš YSM20R ima preciznost postavljanja ± 0.015 mm i može montirati najmanju 01005 komponenti.
- Snaga izvoza
Naši proizvodi su redovito izvoženi u vodeće zemlje u proizvodnji lijekova kao što su Njemačka, Sjedinjene Države, Švicarska i Ujedinjeno Kraljevstvo, te duboko uključeni u:
S druge strane, za proizvodnju električnih vozila
• Sistem za praćenje vitalnih znakova
Prenosni dijagnostički uređaji
KING FIELD jamči da svi proizvodi ispunjavaju standarde medicinske električne sigurnosti zemlje izvoznice (npr. IEC60601-1) i usklađeni su s direktivama o zaštiti okoliša RoHS/REACH.

- Testiranje i provjera KING FIELD-a
U ovom slučaju, u skladu s člankom 5. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) br. KING FIELD se oslanja na niz testova, kao što su:
- Testiranje unutar krugova (ICT): Obično se testeri unutar krugova koriste za provjeru jedine fizičke egzistencije komponenti.
- Proizvodnja
- U slučaju da se radi o promjeni u stanju zraka, to se može učiniti u skladu s načelima iz članka 4. stavka 1.
- U slučaju da se radi o izdanju, potrebno je provjeriti da li je proizvod u skladu s uvjetima iz članka 4.
- Testiranje pouzdanosti (uključujući HALT i HASS): puni oblici HALT-a i HASS-a su visoko ubrzani životni test i visoko ubrzani stresni skrining.
- Automatska optička inspekcija (AOI)
- U slučaju da se ne može vidjeti golim okom, spojevi za lemljenje ispituju se rendgenskim zrakama.
- Službeni zahtjevi za pristup
- Funkcionalno testiranje
- Testiranje otpornosti na okolišne stresove
- Funkcionalno ispitivanje je u osnovi glavna metoda za provjeru da li uređaj stvarno radi ono što bi trebao raditi.

-
- Pružanje besplatnih usluga
Obećavamo da ćemo besplatno vratiti ili zamijeniti bilo koji proizvod s problemom kvalitete bez ljudskog uzroka, a mi ćemo biti odgovorni za povezane logističke troškove.
U prosjeku, vrijeme odgovora našeg tima za posleprodaju je unutar 2 sata.
Obično, naša stopa rješavanja problema je do 98%.
Često se javljaju pitanja
P1: Što radite kako biste smanjili kontaminaciju česticama tijekom procesa montaže? Imamo čistu sobu klase 10.000, koristimo medicinske materijale sa niskim ostatcima, i imamo online sustav čišćenja, plus provodimo testiranje na ionsku kontaminaciju i čestice za svaku seriju.
P2: Kako osigurati pouzdano lemljenje mikro-grubicom u medicinskim pločama visoke gustoće? Kontroliramo procese mikrovaljenja; mikro-fokusnim rendgenskim zrake koristimo za prazninu u BGA spojevima za lemljenje u stvarnom vremenu; također usvajamo strukturne pojačanja i obavljamo ubrzano testiranje trajanja.
P3: Kako eliminirati rizik od elektrolitičke korozije u medicinskim uređajima tijekom dugotrajne uporabe? Mijenjamo sustav materijala, nadograđujemo dizajn procesa, sprovodimo simulacijske testove korozije, odabiremo čiste cinkove ili matne premaze bez olova kako bismo ograničili rast dendrita, a naši konformni premazi ispunjavaju IPC-CC-830B III.
P4: Kako jamčite biokompatibilnost vaših PCB uređaja za implantaciju tijekom vremena? Primjenjujemo biokompatibilne materijale, materijali su prošli testove citotoksičnosti USP klase VI i ISO 10993-5, lemovi su u skladu s ASTM F2066 standardima za implantaciju, a koriste se specijalni procesi kao što su laserno zapečaćivanje i superkritično čišćenje.
P5: Kako ispunjavate stroge zahtjeve za praćenje medicinskih proizvoda? Naš MES sustav je sposoban za provođenje potpune procesne sledljivosti za proizvodnju svakog PCB/PCBA.