แผงวงจรพิมพ์ทางการแพทย์

วัสดุ:

FR-4, FR-4 ที่มีค่า Tg สูง, แผ่นฐานอลูมิเนียม, วัสดุสำหรับความถี่สูง, แผงวงจรพิมพ์แบบยืดหยุ่น (FPC)

คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์: การควบคุมอุณหภูมิอย่างแม่นยำ, ฟังก์ชันจับเวลา, การป้องกันหลายระดับ, วัสดุคุณภาพชั้นหนึ่ง และการปรับตั้งค่าได้

ข้อได้เปรียบทางเทคนิค: บริการประกอบแผงวงจรพิมพ์ (PCB) แบบครบวงจร, การผลิตแผงวงจรพิมพ์ประกอบ (PCBA) จำนวนน้อย, บริการ OEM/ODM

การเคลือบผิว: การเคลือบผิวด้วยลมร้อนและตะกั่ว-ดีบุก (HASL), การชุบทองแบบเคมีไม่ใช้ไฟฟ้า, ขั้วต่อทอง (Gold Fingers), มาสก์ป้องกันการเชื่อมแบบอินทรีย์ (OSP), การชุบเงินแบบเคมี, การชุบไนโตรเจน-ทองแบบไม่ใช้ไฟฟ้า (ENIG), และการชุบไนโตรเจน-แพลเลเดียม-ทองแบบไม่ใช้ไฟฟ้า (ENEPIG)

การประกอบแผงวงจรพิมพ์สำหรับงานทางการแพทย์: ภาพรวมโดยย่อ

การประกอบแผงวงจรพิมพ์ทางการแพทย์ (Medical PCB assembly) คือ กระบวนการออกแบบ ผลิต และประกอบแผงวงจรพิมพ์ (PCB) ที่ใช้เฉพาะสำหรับอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ในอุตสาหกรรมนี้มีความหลากหลายอย่างมาก ตั้งแต่อุปกรณ์วินิจฉัยแบบง่ายๆ ไปจนถึงระบบที่ซับซ้อนสูงสำหรับช่วยชีวิต

เหตุใด KING FIELD จึงเป็นตัวเลือกที่น่าเชื่อถือสำหรับการประกอบแผงวงจรพิมพ์ (PCB) สำหรับงานทางการแพทย์?

• • ประสบการณ์สะสมอย่างลึกซึ้ง

  ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2017 ทีมหลักของ KING FIELD มีประสบการณ์ทำงานในแวดวง PCBA มาแล้วมากกว่า 20 ปี และเรามุ่งมั่นที่จะให้บริการโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับ PCB/PCBA แก่ลูกค้า

  โรงงานของตนเอง

  เรามีโรงงานผลิตแผ่นแปะ (patch) ของตัวเอง ห้องสะอาดระดับ Class 10,000 และสายการผลิตเฉพาะทางสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ครอบคลุมพื้นที่โรงงานกว่า 15,000 ตารางเมตร

  สายการผลิตของเราประกอบด้วยสาย SMT จำนวน 7 สาย สาย DIP จำนวน 3 สาย สายประกอบ (assembly) จำนวน 2 สาย และสายพ่นสี (painting) จำนวน 1 สาย เครื่อง YSM20R ของเราให้ความแม่นยำในการจัดวางชิ้นส่วนที่ ±0.015 มม. และสามารถติดตั้งชิ้นส่วนขนาดเล็กที่สุดคือแบบ 01005 ได้ เราผลิตจุด SMT ได้ 60 ล้านจุด และจุด DIP ได้ 1.5 ล้านจุดต่อวัน

  • ศักยภาพในการส่งออก

  ผลิตภัณฑ์ของเราถูกส่งออกไปยังประเทศผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ชั้นนำอย่างสม่ำเสมอ เช่น เยอรมนี สหรัฐอเมริกา สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักร และมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งใน:

  อุปกรณ์ถ่ายภาพขั้นสูง

  • ระบบตรวจสอบสัญญาณชีพ

  อุปกรณ์วินิจฉัยแบบพกพา

  KING FIELD รับรองว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านไฟฟ้าสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของประเทศปลายทาง (เช่น IEC60601-1) และสอดคล้องกับข้อบังคับด้านสิ่งแวดล้อม RoHS/REACH

• การทดสอบและการตรวจสอบของ KING FIELD

การดำเนินการทดสอบอย่างเข้มงวดมีความสำคัญยิ่งเมื่อจัดการกับการประกอบแผงวงจรพิมพ์สำหรับงานทางการแพทย์ (Medical PCB Assembly) บริษัท KING FIELD เป็นที่รู้จักว่าใช้การทดสอบหลากหลายประเภท ได้แก่:

• การทดสอบภายในวงจร (ICT): โดยทั่วไปจะใช้เครื่องทดสอบภายในวงจรเพื่อยืนยันการมีอยู่ทางกายภาพของชิ้นส่วนเท่านั้น
• การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อม:
• การเปลี่ยนแปลงต่าง ๆ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น/ไอน้ำ การสั่นสะเทือนเชิงกล เป็นต้น
• การตรวจสอบคุณภาพของการบัดกรีด้วยเครื่องเอ็กซ์เรย์และการตรวจสอบด้วยตาเปล่า/การตรวจสอบผิวหน้า
• การทดสอบความน่าเชื่อถือ (รวมถึง HALT และ HASS): ซึ่ง HALT และ HASS ย่อมาจาก High Accelerated Life Testing และ High Accelerated Stress Screening ตามลำดับ
• การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติ (AOI)
• รอยบัดกรีที่มองไม่เห็นด้วยตาเปล่าจะถูกตรวจสอบด้วยเครื่องเอ็กซ์เรย์
• การทดสอบแบบออนไลน์ (ICT)
• การทดสอบฟังก์ชัน
• การตรวจสอบความเครียดจากสิ่งแวดล้อม
• การทดสอบฟังก์ชันเป็นวิธีหลักในการตรวจสอบว่าอุปกรณ์นั้นทำงานตามที่ออกแบบไว้จริงหรือไม่

• • บริการเสริมฟรี

  เราให้คำมั่นว่าจะคืนหรือเปลี่ยนสินค้าใดๆ ที่มีปัญหาด้านคุณภาพโดยไม่มีค่าใช้จ่าย โดยไม่รวมกรณีที่เกิดจากความผิดพลาดของมนุษย์ และเราจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านโลจิสติกส์ที่เกี่ยวข้อง

  โดยเฉลี่ย ทีมงานฝ่ายบริการหลังการขายของเราตอบกลับภายใน 2 ชั่วโมง

  โดยทั่วไป อัตราการแก้ไขปัญหาของเราอยู่ที่ 98%

คำถามข้อที่ 1: คุณดำเนินการอย่างไรเพื่อลดการปนเปื้อนของอนุภาคระหว่างกระบวนการประกอบ? เราดำเนินการในห้องสะอาดระดับ Class 10,000 ใช้วัสดุที่มีสารตกค้างต่ำซึ่งได้มาตรฐานสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ และมีระบบทำความสะอาดแบบออนไลน์ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการทดสอบการปนเปื้อนไอออนิกและการปนเปื้อนของอนุภาคสำหรับแต่ละล็อต

คำถามข้อที่ 2: คุณมั่นใจได้อย่างไรว่าการบัดกรีไมโครพิทช์ (micro-pitch soldering) มีความน่าเชื่อถือในแผงวงจรการแพทย์ที่มีความหนาแน่นสูง? เราควบคุมกระบวนการเชื่อมแบบไมโคร; ใช้รังสีเอกซ์แบบไมโครโฟกัสเพื่อตรวจสอบอัตราของช่องว่างในข้อต่อการบัดกรี BGA แบบเรียลไทม์; นอกจากนี้ เรายังใช้การเสริมโครงสร้างและดำเนินการทดสอบความทนทานภายใต้สภาวะเร่ง

คำถามข้อที่ 3: ท่านลดความเสี่ยงของการกัดกร่อนแบบอิเล็กโทรไลติกในอุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างการใช้งานระยะยาวอย่างไร เราเปลี่ยนระบบวัสดุ ปรับปรุงการออกแบบกระบวนการ ดำเนินการทดสอบจำลองการกัดกร่อน เลือกใช้สารเคลือบผิวแบบดีบุกบริสุทธิ์หรือสารเคลือบผิวแบบไม่มีตะกั่วเพื่อจำกัดการเจริญเติบโตของเดนไดรต์ และสารเคลือบผิวแบบคอนฟอร์มอลของเราผ่านการรับรองตามมาตรฐาน IPC-CC-830B ระดับ III

คำถามข้อที่ 4: ท่านรับประกันความเข้ากันได้ทางชีวภาพของแผงวงจรพิมพ์ (PCB) สำหรับอุปกรณ์ฝังตัวได้อย่างไรเมื่อเวลาผ่านไป เราใช้วัสดุที่ผ่านการรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ซับสเตรตผ่านการทดสอบ USP Class VI และ ISO 10993-5 ด้านความเป็นพิษต่อเซลล์ สารบัดกรีสอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM F2066 สำหรับอุปกรณ์ฝังตัว และใช้กระบวนการพิเศษ เช่น การปิดผนึกด้วยเลเซอร์และการทำความสะอาดด้วยของไหลเหนือวิกฤต (supercritical cleaning)

คำถามข้อที่ 5: ท่านตอบสนองความต้องการด้านการติดตามแหล่งที่มา (traceability) ที่เข้มงวดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างไร ระบบ MES ของเราสามารถดำเนินการติดตามย้อนกลับได้ตลอดกระบวนการผลิตสำหรับ PCB/PCBA ทุกชิ้น