Медицинский pcba

Материалы: FR-4, FR-4 с высоким значением Tg, алюминиевая основа, материалы для высокочастотных применений, гибкие печатные платы (FPC).

Особенности продукта: точный контроль температуры, функция таймера, несколько уровней защиты, материалы премиум-класса и регулируемые настройки.

Технические преимущества: полный цикл услуг по сборке печатных плат (PCB), мелкосерийное производство печатных плат с компонентами (PCBA), OEM/ODM.

Поверхностные покрытия: лужение горячим воздухом (HASL), химическое безэлектролитное золочение, «золотые пальцы», органическая защитная маска для пайки (OSP), химическое серебрение, безэлектролитное никелирование с последующим золочением (ENIG), безэлектролитное никелирование с последующим палладированием и золочением (ENEPIG).

Сборка медицинских печатных плат: краткий обзор

Сборка печатных плат для медицинской техники — это процесс проектирования, производства и сборки печатных плат, предназначенных для медицинских устройств и оборудования. Ассортимент продукции в этой отрасли чрезвычайно разнообразен: от простых диагностических приборов до сложнейших систем жизнеобеспечения.

Почему ZEON ELECTRONICS — надёжный выбор для сборки печатных плат для медицинской техники?

• • Глубокий опыт

  Основанная в 2017 году, основная команда ZEON ELECTRONICS уже более 20 лет активно работает в сфере PCBA и стремится предоставлять клиентам комплексные решения для проектирования и производства печатных плат (PCB/PCBA).

  Собственное производство

  У нас есть собственный завод по производству пластырей, чистое помещение класса 10 000 и специализированные производственные линии для медицинской продукции, охватывающие площадь завода более 15 000 квадратных метров.

  Наша производственная линия состоит из 7 SMT-линий, 3 DIP-линий, 2 сборочных линий и 1 окрасочной линии. Наша установка YSM20R обеспечивает точность позиционирования ±0,015 мм и способна монтировать самые мелкие компоненты размером 01005. Мы производим 60 миллионов SMT-точек и 1,5 миллиона DIP-точек в сутки.

  • Экспортный потенциал

  Наши продукты регулярно экспортируются в ведущие страны — производители медицинского оборудования, такие как Германия, США, Швейцария и Великобритания, и активно используются в следующих областях:

  Высокотехнологичное оборудование для визуализации

  Система мониторинга жизненно важных показателей

  Портативные диагностические устройства

  ZEON ELECTRONICS гарантирует соответствие всей продукции стандартам электробезопасности для медицинского оборудования страны-экспортёра (например, IEC60601-1), а также соблюдение экологических директив RoHS/REACH.

Испытания и проверка в ZEON ELECTRONICS

Проведение тщательных испытаний имеет первостепенное значение при сборке печатных плат для медицинской техники. ZEON ELECTRONICS применяет широкий спектр испытаний, включая:

• Тестирование на плате (ICT): как правило, для проверки физического наличия компонентов применяются тестеры на плате.
• Испытания в условиях воздействия внешней среды:
• Воздействие таких факторов, как температура, влажность/пар, механические вибрации и др.
• Проверка качества пайки с помощью рентгеновского контроля и визуального/поверхностного осмотра.
• Испытания на надёжность (включая HALT и HASS): полные названия HALT и HASS — High Accelerated Life Testing (ускоренное испытание на долговечность) и High Accelerated Stress Screening (ускоренный отбор по напряжениям) соответственно.
• Автоматический оптический контроль (AOI)
• Паяные соединения, невидимые невооружённым глазом, проверяются с помощью рентгеновского контроля.
• Онлайн-тестирование (ICT)
• Функциональное тестирование
• Отбор по признаку чувствительности к воздействию окружающей среды
• Функциональное тестирование — это, по сути, основной метод проверки того, что устройство действительно выполняет те функции, для которых оно предназначено.

• • Бесплатное обслуживание

  Мы гарантируем бесплатный возврат или замену любого изделия, имеющего дефекты качества, не вызванные человеческим фактором, и берем на себя все связанные с этим логистические расходы.

  В среднем время ответа нашей службы послепродажного обслуживания составляет менее 2 часов.

  Обычно наш показатель решения возникающих проблем достигает 98%.

Вопрос 1: Какие меры вы принимаете для снижения загрязнения частицами в процессе сборки?

Мы используем чистую комнату класса 10 000, материалы медицинского качества с низким содержанием остатков, а также систему онлайн-очистки; кроме того, для каждой партии проводим тестирование на ионное и частичное загрязнение.

Вопрос 2: Как вы обеспечиваете надежную пайку микроразмерных контактов на высокоплотных медицинских платах?

Мы контролируем процессы микросварки; для мониторинга доли пустот в паяных соединениях BGA в режиме реального времени используется рентгеновское излучение с микрофокусировкой; мы также применяем конструктивные усилительные элементы и проводим ускоренные испытания на долговечность.

Вопрос 3: Как вы устраняете риск электролитической коррозии в медицинских устройствах при длительной эксплуатации?

Мы изменяем материало-техническую систему, перерабатываем конструкцию технологического процесса, проводим имитационные испытания на коррозию, выбираем чистое олово или бессвинцовые матовые покрытия для ограничения роста дендритов, а наши защитные покрытия соответствуют сертификации IPC-CC-830B класса III.

Вопрос 4: Как вы гарантируете биосовместимость печатных плат для имплантируемых устройств в течение всего срока службы?

Мы используем материалы, сертифицированные как биосовместимые; основания прошли испытания на цитотоксичность по стандартам USP Class VI и ISO 10993-5; припои соответствуют стандарту ASTM F2066 для имплантируемых изделий; применяются специальные процессы, такие как лазерная герметизация и сверхкритическая очистка.

Вопрос 5: Как вы обеспечиваете выполнение строгих требований к прослеживаемости медицинских изделий?

Наша система MES способна обеспечить полную прослеживаемость на всех этапах производства каждой печатной платы/печатной платы с установленными компонентами (PCB/PCBA).