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의료용 pcba
20년 이상의 전문 경험을 갖춘 PCBA 제조업체로서, KING FIELD는 전 세계 고객에게 고품질·고신뢰성 로봇 어셈블리 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
☑프로토타입 샘플: 24시간 ~ 7일; 양산: 10일 ~ 4주
☑ 기판 : FR-4, 고내열성 FR-4, 알루미늄 기판, 고주파용 재료, 유연 인쇄 회로 기판(FPC)
☑자동 광학 검사(AOI), X선 검사, 납땜 페이스트 검사(SPI)
제품 설명
재료:
FR-4, 고 Tg FR-4, 알루미늄 기판, 고주파용 재료, 플렉서블 인쇄회로기판(FPC).
제품 특징: 정확한 온도 제어, 타이머 기능, 다중 보호 기능, 최고급 소재 사용, 조절 가능한 설정.
기술적 장점: 전체 사이클 PCB 조립 서비스, 소량 PCBA 생산, OEM/ODM.
표면 처리 방식: 핫에어 솔더 레벨링(HASL), 화학 무전해 금 도금, 골드 핑거(Gold Fingers), 유기 솔더 마스크(OSP), 화학 은 도금, 무전해 니켈-금 도금(ENIG), 무전해 니켈-팔라듐-금 도금(ENEPIG).
의료용 PCB 조립: 한눈에 보기
의료용 PCB 어셈블리는 의료 기기 및 장비용 인쇄 회로 기판을 설계, 제조 및 조립하는 과정입니다. 이 산업 분야에서 생산되는 제품의 범위는 매우 다양하며, 단순한 진단 기기부터 고도로 복잡한 생명 유지 시스템에 이르기까지 폭넓습니다.
P 로젝트 |
P 아라메터 |
보드 |
FR-4, 고 Tg FR-4, 알루미늄 기판, 고주파용 재료, 플렉서블 기판, 리지드-플렉스 기판, 로저스(Rogers) 재료, 생체 적합성 재료. |
표면 처리 |
핫에어 레벨링(HASL), 화학적 무전해 금 도금, 골드 핑거, 유기 용매형 솔더 마스크(OSP), 화학적 은 도금, 무전해 니켈-금 도금(ENIG), 무전해 니켈-팔라듐-금 도금(ENEPIG) |
임피던스 제어 |
±10% 이내 또는 그 이상의 정확도 |
솔더 페이스트 종류 |
납 함유 솔더 페이스트 또는 납 무함유 솔더 페이스트 |
조립 과정 |
리플로우 납땜, 웨이브 납땜, 수작업 납땜, 선택적 납땜 |
3중 보호 코팅 |
아크릴산, 실리콘, 폴리우레탄, 에폭시 수지, 파릴렌 |
층 수 |
1~40층 이상 |
최소 선 폭 |
0.10 mm(4 밀) |
최소 라인 간격 |
0.10 mm(4 밀) |
최소 조리개 |
0.15 mm(6 밀) |
검출 방법 |
자동 광학 검사(AOI), X선 검사, 육안 검사, 솔더 페이스트 검사(SPI) |
시험 방법 |
회로 내 검사(ICT), 기능 검사(FCT), 플라잉 프로브 검사, 경계 스캔 검사 |
의료 관련 인증 |
ISO 13485:2016(의료기기 품질 관리 시스템 인증) |
품질 인증 |
ISO 9001:2015, IPC-A-600G 레벨 II 표준, IPC-6012B 레벨 II 표준, IPC-A-610 레벨 III 표준 |
환경 준수 |
RoHS, REACH 및 UL 94V-0 표준에 부합합니다. |
납기 |
프로토타입 샘플: 24시간 ~ 7일; 양산: 10일 ~ 4주 |
의료용 PCB 어셈블리에 KING FIELD를 신뢰할 수 있는 업체로 선택해야 하는 이유는 무엇인가요?
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- 깊은 축적
2017년에 설립된 KING FIELD의 핵심 팀은 PCBA 분야에 20년 이상 깊이 관여해 왔으며, 고객에게 원스톱 PCB/PCBA 솔루션을 제공하는 데 전념하고 있습니다.
자체 공장 보유
당사는 자체 SMT 제조 공장, 클래스 10,000 정화실 및 전용 의료용 생산 라인을 보유하고 있으며, 공장 면적은 15,000제곱미터 이상입니다.
당사의 생산 라인은 7개의 SMT 라인, 3개의 DIP 라인, 2개의 조립 라인, 1개의 도장 라인으로 구성되어 있습니다. 당사의 YSM20R 장비는 ±0.015mm의 정밀 실장 정확도를 갖추고 있으며, 최소 크기 01005 부품까지 실장할 수 있습니다. 당사는 하루 평균 6,000만 개의 SMT 실장 포인트와 150만 개의 DIP 실장 포인트를 처리합니다.
- 수출 역량
당사의 제품은 독일, 미국, 스위스, 영국 등 선도적인 의료기기 제조국으로 정기적으로 수출되어 다음과 같은 분야에 깊이 관여하고 있습니다.
고급 영상 진단 장비
• 생체 징후 모니터링 시스템
휴대용 진단 장치
KING FIELD는 모든 제품이 수출국의 의료 전기 안전 기준(예: IEC 60601-1)을 충족하며 RoHS/REACH 환경 지침을 준수함을 보장합니다.
- KING FIELD의 테스트 및 검증
의료용 PCB 어셈블리 작업 시 철저한 테스트 수행은 매우 중요합니다. KING FIELD는 다음과 같은 다양한 테스트를 수행하는 것으로 알려져 있습니다.
- 인서킷 테스팅(ICT): 일반적으로 인서킷 테스터를 사용하여 부품의 물리적 존재 여부만을 검증합니다.
- 환경 테스팅:
- 온도, 습기/수증기, 기계적 진동 등의 변화
- X선 및 시각/표면 검사를 통해 납땜 품질을 점검합니다.
- 신뢰성 테스트( HALT 및 HASS 포함): HALT는 고가속 수명 시험(High Accelerated Life Testing)의 약자이며, HASS는 고가속 스트레스 검사(High Accelerated Stress Screening)의 약자입니다.
- 자동 광학 검사(AOI)
- 육안으로 확인할 수 없는 납땜 접합부는 X선으로 검사합니다.
- 온라인 테스트(ICT)
- 기능적 검사
- 환경 스트레스 검사
- 기능 테스트는 장치가 설계된 대로 정확히 작동하는지를 검증하기 위한 주요 방법입니다.
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- 무료 서비스
인위적 원인을 제외한 품질 문제 제품에 대해 무료 반품 또는 교체를 약속하며, 관련 물류 비용도 당사가 부담합니다.
평균적으로 당사 애프터서비스 팀의 응답 시간은 2시간 이내입니다.
일반적으로 당사의 문제 해결률은 98%에 달합니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
질문 1: 조립 공정 중 미세 입자 오염을 줄이기 위해 어떤 조치를 취하나요? 저희는 클래스 10,000 청정실을 운영하며, 의료용 등급의 잔류물이 적은 재료를 사용하고 온라인 세정 시스템을 갖추고 있습니다. 또한 각 배치에 대해 이온 오염 및 미세 입자 검사를 실시합니다.
질문 2: 고밀도 의료용 기판에서 신뢰성 있는 마이크로 피치 솔더링을 어떻게 보장하나요? 저희는 마이크로 용접 공정을 정밀하게 제어하며, 마이크로 포커스 X선을 활용해 BGA 솔더 접합부의 공극률을 실시간으로 모니터링합니다. 또한 구조적 보강 조치를 적용하고 가속 수명 시험을 수행합니다.
질문 3: 장기 사용 중 의료 기기에서 전해 부식 위험을 어떻게 제거하나요? 저희는 재료 시스템을 변경하고 공정 설계를 개선하며 부식 시뮬레이션 테스트를 수행합니다. 덴드라이트 성장을 억제하기 위해 순수 주석 또는 납 프리 매트 코팅을 채택하고, 콘포멀 코팅은 IPC-CC-830B 클래스 III 인증을 충족합니다.
질문 4: 이식형 기기용 PCB의 생체 적합성을 시간 경과에 따라 어떻게 보장하나요? 저희는 생체 적합성 인증을 받은 소재를 사용하며, 기판은 USP Class VI 및 ISO 10993-5 세포독성 시험을 통과하였습니다. 납땜재는 ASTM F2066 이식용 표준을 준수하며, 레이저 실링 및 초임계 세정과 같은 특수 공정이 적용됩니다.
Q5: 의료기기의 엄격한 추적 가능성 요구사항을 어떻게 충족시키나요? 당사의 MES 시스템은 모든 PCB/PCBA 제조 공정에 대해 전 공정 추적 가능성을 제공할 수 있습니다.
