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Pcba médico

Como fabricante de PCBA con más de 20 años de experiencia profesional, KING FIELD se compromete a ofrecer soluciones de ensamblaje robótico de alta calidad y alta fiabilidad a clientes de todo el mundo.

Muestras prototipo: 24 horas a 7 días; Producción en masa: 10 días a 4 semanas

☑ Sustratos : FR-4, FR-4 de alta Tg, sustrato de aluminio, materiales de alta frecuencia, placa de circuito impreso flexible (FPC)

Inspección óptica automática (AOI), inspección por rayos X, inspección de pasta de soldadura (SPI)

 

Descripción

Materiales:

FR-4, FR-4 de alta temperatura de transición (Tg), sustrato de aluminio, materiales de alta frecuencia, placa de circuito impreso flexible (FPC).

Características del producto: Control preciso de la temperatura, función de temporizador, múltiples protecciones, materiales de primera calidad y ajustes regulables.

Ventajas técnicas: Servicios integrales de montaje de PCB, lotes pequeños de PCBA, fabricación bajo pedido (OEM)/diseño y fabricación bajo pedido (ODM).

Tratamientos superficiales: Nivelado de soldadura con aire caliente (HASL), chapado químico sin corriente de oro, contactos dorados (gold fingers), máscara orgánica de soldadura (OSP), chapado químico de plata, chapado químico sin corriente de níquel-oro (ENIG) y chapado químico sin corriente de níquel-paladio-oro (ENEPIG).

Montaje de PCB para aplicaciones médicas: una visión general

El ensamblaje de PCB médicas es el proceso de diseño, fabricación y ensamblaje de placas de circuito impreso destinadas a dispositivos y equipos médicos. La gama de productos en este sector es muy variada, desde instrumentos diagnósticos sencillos hasta sistemas de soporte vital altamente complejos.

 

P proyecto

P el aramétrico

Tablero

FR-4, FR-4 de alta temperatura de transición (Tg), sustrato de aluminio, materiales de alta frecuencia, placas flexibles, placas rígido-flexibles, materiales Rogers y materiales biocompatibles.

Tratamiento superficial

Nivelación con aire caliente (HASL), plateado químico sin corriente de oro, contactos dorados (gold fingers), máscara de soldadura orgánica (OSP), plateado químico sin corriente de plata, plateado químico sin corriente de níquel-oro (ENIG) y plateado químico sin corriente de níquel-paladio-oro (ENEPIG).

Control de impedancia

precisión de hasta ±10 % o mejor

tipo de pasta de soldadura

Pasta de soldadura con plomo o pasta de soldadura sin plomo

Proceso de ensamblaje

Soldadura por reflujo, soldadura por ola, soldadura manual y soldadura selectiva

Recubrimiento trifuncional

Ácido acrílico, silicona, poliuretano, resina epoxi, parileno

número de pisos

1 a 40+ capas

Ancho mínimo de línea

0,10 mm (4 mils)

Distancia mínima entre pistas

0,10 mm (4 mils)

Apertura mínima

0,15 mm (6 mils)

Método de detección

Inspección óptica automática (AOI), inspección por rayos X, inspección visual e inspección de pasta de soldadura (SPI)

Métodos de prueba

Prueba en circuito (ICT), prueba funcional (FCT), prueba con sonda voladora y prueba por escaneo de frontera

Certificaciones relacionadas con el sector médico

ISO 13485:2016 (Certificación del sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos)

Certificación de calidad

Norma ISO 9001:2015, norma IPC-A-600G nivel II, norma IPC-6012B nivel II, norma IPC-A-610 nivel III

Cumplimiento Ambiental

Cumple con las normas RoHS, REACH y UL 94V-0.

Ciclo de entrega

Muestras prototipo: 24 horas a 7 días; Producción en masa: 10 días a 4 semanas

 

 

¿Por qué KING FIELD es una opción fiable para su ensamblaje de PCB médicas?



    • Amplia experiencia acumulada

    Fundada en 2017, el equipo directivo de KING FIELD lleva más de 20 años profundamente involucrado en el sector de ensamblaje de PCB (PCBA), y nos dedicamos a ofrecer a nuestros clientes soluciones integrales de PCB/PCBA.

    Nuestra propia planta

    Contamos con nuestra propia planta de montaje superficial (SMT), una sala limpia de clase 10 000 y líneas de producción especializadas para dispositivos médicos que ocupan una superficie superior a 15 000 metros cuadrados.

    Nuestra línea de producción consta de 7 líneas SMT, 3 líneas DIP, 2 líneas de ensamblaje y 1 línea de pintura. Nuestra máquina YSM20R ofrece una precisión de colocación de ±0,015 mm y puede montar componentes tan pequeños como los de tamaño 01005. Producimos 60 millones de puntos SMT y 1,5 millones de puntos DIP al día.

    • Capacidad de exportación

    Nuestros productos se exportan regularmente a países líderes en la fabricación médica, como Alemania, Estados Unidos, Suiza y el Reino Unido, y participamos profundamente en:

    Equipos de imagen de gama alta

    • Sistema de monitorización de signos vitales

    Dispositivos diagnósticos portátiles

    KING FIELD garantiza que todos sus productos cumplen con las normas de seguridad eléctrica para equipos médicos del país de exportación (por ejemplo, IEC60601-1) y con las directivas medioambientales RoHS/REACH.



  • Pruebas y verificación de KING FIELD

Es de suma importancia realizar pruebas rigurosas en el ensamblaje de PCB médicas. KING FIELD es conocida por aplicar una variedad de pruebas, tales como:

  • Prueba en circuito (ICT): normalmente se utilizan probadores en circuito para verificar únicamente la presencia física de los componentes.
  • Pruebas ambientales:
  • Cambios tales como temperatura, humedad/vapor, vibración mecánica, etc.
  • Comprobación de la calidad de la soldadura mediante radiografía y examen visual/superficial.
  • Pruebas de fiabilidad (incluidas HALT y HASS): las siglas HALT y HASS significan, respectivamente, Prueba de Vida Acelerada y Evaluación Acelerada de Estrés.
  • Inspección Óptica Automatizada (AOI)
  • Las uniones soldadas que no pueden verse a simple vista se inspeccionan mediante radiografía.
  • Prueba en línea (ICT)
  • Pruebas Funcionales
  • Pruebas de selección por estrés ambiental
  • La prueba funcional es, básicamente, un método principal para verificar que un dispositivo realmente realiza la función para la que ha sido diseñado.

 

    • Servicio gratuito

    Nos comprometemos a devolver o sustituir gratuitamente cualquier producto con problemas de calidad que no sean causados por el ser humano, y asumiremos los costes logísticos asociados.

    En promedio, el tiempo de respuesta de nuestro equipo de posventa es inferior a 2 horas.

    Normalmente, nuestra tasa de resolución de problemas alcanza el 98%.

 

Preguntas frecuentes

P1: ¿Qué medidas toma para reducir la contaminación por partículas durante el proceso de ensamblaje? Operamos una sala limpia Clase 10 000, utilizamos materiales médicos de baja residuos y calidad médica, contamos con un sistema de limpieza en línea y, además, realizamos pruebas de contaminación iónica y de partículas para cada lote.

P2: ¿Cómo garantiza una soldadura fiable de microdistancia en placas médicas de alta densidad? Controlamos los procesos de microsoldadura; se emplea radiografía de microfoco para supervisar en tiempo real la tasa de vacíos en las uniones soldadas BGA; asimismo, adoptamos refuerzos estructurales y realizamos ensayos acelerados de vida útil.

P3: ¿Cómo elimina el riesgo de corrosión electrolítica en dispositivos médicos durante su uso a largo plazo? Modificamos el sistema de materiales, rediseñamos el proceso, realizamos ensayos de simulación de corrosión, aplicamos recubrimientos de estaño puro o sin plomo mate para limitar el crecimiento de dendritas, y nuestros recubrimientos conformales cumplen la certificación IPC-CC-830B Clase III.

P4: ¿Cómo garantiza la biocompatibilidad de sus PCB para dispositivos implantables a lo largo del tiempo? Utilizamos materiales certificados biocompatibles; los sustratos han superado las pruebas de citotoxicidad USP Clase VI e ISO 10993-5, las soldaduras cumplen con los estándares para implantes ASTM F2066, y se emplean procesos especiales como sellado por láser y limpieza supercrítica.

P5: ¿Cómo cumplen ustedes los rigurosos requisitos de trazabilidad para dispositivos médicos? Nuestro sistema MES es capaz de realizar una trazabilidad completa del proceso de fabricación de cada PCB/PCBA.

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