Medyczne pcba
Jako producent PCBA z ponad 20-letnim doświadczeniem zawodowym firma KING FIELD zobowiązuje się do dostarczania wysokiej jakości i niezawodnych rozwiązań montażu robotów klientom na całym świecie.
☑Próbki prototypowe: 24 godziny do 7 dni; Produkcja seryjna: 10 dni do 4 tygodni
☑ Podłoża : FR-4, FR-4 o wysokiej temperaturze przejścia szklistego (high Tg), podłoże aluminiowe, materiały wysokoczęstotliwościowe, elastyczne płytki obwodów drukowanych (FPC)
☑Automatyczna inspekcja optyczna (AOI), inspekcja rentgenowska (X-ray), inspekcja warstwy pasty lutowniczej (SPI)
Opis
Materiały:
FR-4, FR-4 o wysokiej temperaturze szklistości (high Tg), podłoże aluminiowe, materiały do zastosowań wysokoczęstotliwościowych, giętkie płytki obwodów drukowanych (FPC).
Cechy produktu: Dokładna kontrola temperatury, funkcja czasomierza, wiele funkcji ochronnych, materiały najwyższej klasy oraz ustawienia regulowane.
Zalety techniczne: Kompleksowe usługi montażu PCB w całym cyklu życia, małe serie montażu PCB (PCBA), produkcja na zlecenie (OEM/ODM).
Powłoki powierzchniowe: Wyrównywanie warstwy lutowniczej gorącą powietrzem (HASL), chemiczne niklowanie bezprądowe z pokryciem złotem, „palce złote”, organiczna maska lutownicza (OSP), chemiczne srebrzenie, pokrywanie niklem bezprądowym i złotem (ENIG) oraz pokrywanie niklem bezprądowym, palladem i złotem (ENEPIG).
Montaż PCB medycznych: Przegląd
Montaż medycznych płytek obwodów drukowanych (PCB) to proces projektowania, produkcji oraz montażu płytek obwodów drukowanych przeznaczonych do urządzeń i sprzętu medycznego. Zakres produktów w tej branży jest bardzo szeroki – od prostych urządzeń diagnostycznych po skomplikowane systemy wspomagania życia.
P projekt |
P arametry |
Tablica |
FR-4, FR-4 o wysokiej temperaturze szklistości (high Tg), podłoże aluminiowe, materiały do zastosowań wysokoczęstotliwościowych, płytki giętkie, płytki sztywno-giętkie, materiały Rogersa, materiały biokompatybilne. |
Obróbka powierzchniowa |
Wyrównywanie gorącym powietrzem (HASL), chemiczne pokrywanie złotem bezprądowym, palce złote, organiczna maska lutownicza (OSP), chemiczne pokrywanie srebrem, pokrywanie niklem-bezprądowym i złotem (ENIG) oraz pokrywanie niklem-bezprądowym, palladem i złotem (ENEPIG). |
Kontrola impedancji |
dokładność do ±10% lub lepsza |
typ pasty lutowniczej |
Pasta lutownicza zawierająca ołów lub pasta lutownicza bezołowiowa |
Proces montażu |
Lutownie reflow, lutownie falowe, lutownie ręczne, lutownie selektywne |
Powłoka trójchroniąca |
Kwas akrylowy, silikon, poliuretan, żywica epoksydowa, parilen |
liczba pięter |
1–40+ warstw |
Minimalna szerokość linii |
0,10 mm (4 mils) |
Minimalna odległość między przewodami |
0,10 mm (4 mils) |
Minimalna przysłona |
0,15 mm (6 mils) |
Metoda wykrywania |
Automatyczna inspekcja optyczna (AOI), inspekcja rentgenowska, inspekcja wizualna, inspekcja pasty lutowniczej (SPI) |
Metody badawcze |
Testowanie w obwodzie (ICT), testowanie funkcjonalne (FCT), testowanie sondą ruchomą, testowanie skanem granicznym |
Certyfikaty związane z medycyną |
ISO 13485:2016 (certyfikat systemu zarządzania jakością urządzeń medycznych) |
Certyfikacja jakości |
ISO 9001:2015, standard IPC-A-600G poziom II, standard IPC-6012B poziom II, standard IPC-A-610 poziom III |
Zgodność z wymogami ochrony środowiska |
Zgodne ze standardami RoHS, REACH oraz UL 94V-0. |
Cykl dostawy |
Próbki prototypowe: 24 godziny do 7 dni; Produkcja seryjna: 10 dni do 4 tygodni |
Dlaczego KING FIELD jest wiarygodnym wyborem dla montażu płytek PCB do zastosowań medycznych?

-
- Głębokie doświadczenie
Firma KING FIELD została założona w 2017 roku, a jej kadra kierownicza od ponad 20 lat działa w dziedzinie montażu płytek PCB (PCBA) i dedykujemy się oferowaniu klientom kompleksowych rozwiązań PCB/PCBA.
Nasza własna fabryka
Posiadamy własną fabrykę wyrobów typu patch, czystą salę klasy 10 000 oraz dedykowane linie produkcyjne do wyrobów medycznych, obejmujące powierzchnię fabryki przekraczającą 15 000 metrów kwadratowych.
Nasza linia produkcyjna składa się z 7 linii SMT, 3 linii DIP, 2 linii montażowych oraz 1 linii malarskiej. Nasz automat YSM20R zapewnia dokładność umieszczania z tolerancją ±0,015 mm i umożliwia montaż najmniejszych komponentów o rozmiarze 01005. Produkcja dzienna obejmuje 60 milionów punktów SMT oraz 1,5 miliona punktów DIP.
- Siła eksportowa
Nasze produkty są regularnie eksportowane do wiodących krajów produkujących urządzenia medyczne, takich jak Niemcy, Stany Zjednoczone, Szwajcaria i Wielka Brytania, a także są szeroko stosowane w następujących obszarach:
Wysokiej klasy sprzęt do obrazowania
• Systemy monitoringu podstawowych funkcji życiowych
Przenośne urządzenia diagnostyczne
KING FIELD gwarantuje, że wszystkie produkty spełniają normy bezpieczeństwa elektrycznego urządzeń medycznych obowiązujące w kraju eksportu (np. IEC 60601-1) oraz są zgodne z dyrektywami środowiskowymi RoHS/REACH.

- Testowanie i weryfikacja firmy KING FIELD
Przeprowadzenie rygorystycznego testowania ma najwyższe znaczenie w przypadku montażu płytek PCB przeznaczonych do zastosowań medycznych. Firma KING FIELD stosuje szereg różnych metod testowych, takich jak:
- Testowanie w obwodzie (ICT): Zazwyczaj testery w obwodzie służą do weryfikacji jedynie fizycznego istnienia elementów.
- Testy środowiskowe:
- Zmiany takie jak temperatura, wilgotność/para wodna, wibracje mechaniczne itp.
- Sprawdzanie jakości lutowania za pomocą rentgena oraz badania wizualnego/powierzchniowego.
- Testy niezawodności (w tym HALT i HASS): Pełne nazwy skrótów HALT i HASS to odpowiednio test przyspieszonego starzenia się (High Accelerated Life Testing) i przyspieszone badanie odporności na stres (High Accelerated Stress Screening).
- Inspekcja Optyczna Automatyczna (AOI)
- Połączenia lutowane, których nie można zobaczyć gołym okiem, są inspekcjonowane za pomocą promieniowania rentgenowskiego.
- Testowanie online (ICT)
- Testowanie funkcyjne
- Badania odporności na warunki środowiskowe
- Testowanie funkcyjne jest zasadniczo główną metodą weryfikacji, czy urządzenie rzeczywiście wykonuje to, do czego zostało zaprojektowane.

-
- Usługi bezpłatne
Gwarantujemy bezpłatne zwrot lub wymianę dowolnego produktu z wadą jakościową nie wynikającą z działania człowieka oraz ponosimy koszty związane z logistyką.
Średnio czas reakcji naszego zespołu obsługi posprzedażowej wynosi mniej niż 2 godziny.
Zazwyczaj wskaźnik rozwiązywania problemów osiąga 98%.
Często zadawane pytania
Pytanie 1: Jakie działania podejmujecie w celu ograniczenia zanieczyszczenia cząstkami podczas procesu montażu? Korzystamy z czystej strefy klasy 10 000, stosujemy materiały medyczne o niskim stopniu pozostałości oraz system online do czyszczenia; dodatkowo przeprowadzamy testy zanieczyszczenia jonowego i cząstkowego dla każdej partii.
Pytanie 2: Jak zapewniacie niezawodne lutowanie mikro-pitch w płytach medycznych o wysokiej gęstości? Kontrolujemy procesy mikrospawania; do monitorowania w czasie rzeczywistym współczynnika porowatości połączeń lutowanych BGA wykorzystujemy rentgenowską technikę mikrofokusu; stosujemy również wzmocnienia konstrukcyjne oraz przeprowadzamy testy przyspieszonej trwałości.
Pytanie 3: Jak eliminujecie ryzyko korozji elektrolitycznej w urządzeniach medycznych podczas długotrwałego użytkowania? Zmieniamy układ materiałów, przebudowujemy projekt procesu, przeprowadzamy symulacje korozji, wybieramy czystą cynę lub bezołowiowe powłoki matowe w celu ograniczenia wzrostu dendrytów, a nasze powłoki ochronne spełniają wymagania certyfikacji IPC-CC-830B, klasa III.
Pytanie 4: Jak zapewniacie biokompatybilność płytek PCB przeznaczonych do urządzeń wszczepianych w organizmie przez cały okres ich eksploatacji? Stosujemy materiały certyfikowane pod kątem biokompatybilności; podłoża przeszły badania zgodnie ze standardami USP Class VI oraz ISO 10993-5 (toksyczność komórkowa); lutownice spełniają normę ASTM F2066 dla urządzeń wszczepianych; dodatkowo stosujemy specjalne procesy, takie jak zgrzewanie laserem i czyszczenie nadkrytyczne.
Pytanie 5: Jak spełniacie surowe wymagania dotyczące śledzalności w przypadku urządzeń medycznych? Nasz system MES jest w stanie zapewnić pełną śledzilność procesu produkcyjnego dla każdej płytki PCB/PCBA.