Medyczne pcba

Materiały: FR-4, FR-4 o wysokiej temperaturze szklistości (high Tg), podstawa aluminiowa, materiały wysokoczęstotliwościowe, elastyczna płyta obwodów drukowanych (FPC).

Cechy produktu: Dokładna kontrola temperatury, funkcja czasomierza, wiele funkcji ochronnych, materiały najwyższej klasy oraz ustawienia regulowane.

Zalety techniczne: Kompleksowe usługi montażu PCB w całym cyklu życia, małe serie montażu PCB (PCBA), produkcja na zlecenie (OEM/ODM).

Powłoki powierzchniowe: Wyrównywanie warstwy lutowniczej gorącą powietrzem (HASL), chemiczne niklowanie bezprądowe z pokryciem złotem, „palce złote”, organiczna maska lutownicza (OSP), chemiczne srebrzenie, pokrywanie niklem bezprądowym i złotem (ENIG) oraz pokrywanie niklem bezprądowym, palladem i złotem (ENEPIG).

Montaż PCB medycznych: Przegląd

Montaż medycznych płytek obwodów drukowanych (PCB) to proces projektowania, produkcji oraz montażu płytek obwodów drukowanych przeznaczonych do urządzeń i sprzętu medycznego. Zakres produktów w tej branży jest bardzo szeroki – od prostych urządzeń diagnostycznych po skomplikowane systemy wspomagania życia.

Dlaczego ZEON ELECTRONICS jest wiarygodnym wyborem dla montażu płytek PCB przeznaczonych do zastosowań medycznych?

• • Głębokie doświadczenie

  Firma ZEON ELECTRONICS została założona w 2017 roku, ale jej zespół kierowniczy od ponad 20 lat działa w dziedzinie montażu płytek PCB (PCBA), a naszym celem jest zapewnienie klientom kompleksowych rozwiązań PCB/PCBA.

  Nasza własna fabryka

  Posiadamy własną fabrykę wyrobów typu patch, czystą salę klasy 10 000 oraz dedykowane linie produkcyjne do wyrobów medycznych, obejmujące powierzchnię fabryki przekraczającą 15 000 metrów kwadratowych.

  Nasza linia produkcyjna składa się z 7 linii SMT, 3 linii DIP, 2 linii montażowych oraz 1 linii malarskiej. Nasz automat YSM20R zapewnia dokładność umieszczania z tolerancją ±0,015 mm i umożliwia montaż najmniejszych komponentów o rozmiarze 01005. Produkcja dzienna obejmuje 60 milionów punktów SMT oraz 1,5 miliona punktów DIP.

  • Siła eksportowa

  Nasze produkty są regularnie eksportowane do wiodących krajów produkujących urządzenia medyczne, takich jak Niemcy, Stany Zjednoczone, Szwajcaria i Wielka Brytania, a także są szeroko stosowane w następujących obszarach:

  Wysokiej klasy sprzęt do obrazowania

  System monitorowania objawów życiowych

  Przenośne urządzenia diagnostyczne

  ZEON ELECTRONICS gwarantuje, że wszystkie produkty spełniają normy bezpieczeństwa elektrycznego urządzeń medycznych obowiązujące w kraju eksportu (np. IEC60601-1) oraz są zgodne z dyrektywami środowiskowymi RoHS/REACH.

Testowanie i weryfikacja w ZEON ELECTRONICS

W przypadku montażu płytek PCB przeznaczonych do zastosowań medycznych szczególne znaczenie ma przeprowadzenie rygorystycznych testów. ZEON ELECTRONICS stosuje m.in. następujące rodzaje testów:

• Testowanie w obwodzie (ICT): Zazwyczaj testery w obwodzie służą do weryfikacji jedynie fizycznego istnienia elementów.
• Testy środowiskowe:
• Zmiany takie jak temperatura, wilgotność/para wodna, wibracje mechaniczne itp.
• Sprawdzanie jakości lutowania za pomocą rentgena oraz badania wizualnego/powierzchniowego.
• Testy niezawodności (w tym HALT i HASS): Pełne nazwy skrótów HALT i HASS to odpowiednio test przyspieszonego starzenia się (High Accelerated Life Testing) i przyspieszone badanie odporności na stres (High Accelerated Stress Screening).
• Inspekcja Optyczna Automatyczna (AOI)
• Połączenia lutowane, których nie można zobaczyć gołym okiem, są inspekcjonowane za pomocą promieniowania rentgenowskiego.
• Testowanie online (ICT)
• Testowanie funkcyjne
• Badania odporności na warunki środowiskowe
• Testowanie funkcyjne jest zasadniczo główną metodą weryfikacji, czy urządzenie rzeczywiście wykonuje to, do czego zostało zaprojektowane.

• • Usługi bezpłatne

  Gwarantujemy bezpłatne zwrot lub wymianę dowolnego produktu z wadą jakościową nie wynikającą z działania człowieka oraz ponosimy koszty związane z logistyką.

  Średnio czas reakcji naszego zespołu obsługi posprzedażowej wynosi mniej niż 2 godziny.

  Zazwyczaj wskaźnik rozwiązywania problemów osiąga 98%.

Pytanie 1: Jakie działania podejmujecie w celu ograniczenia zanieczyszczenia cząstkami podczas procesu montażu?

Korzystamy z czystej strefy klasy 10 000, stosujemy materiały medyczne o niskim stopniu pozostałości oraz system online do czyszczenia; dodatkowo przeprowadzamy testy zanieczyszczenia jonowego i cząstkowego dla każdej partii.

Pytanie 2: Jak zapewniacie niezawodne lutowanie mikro-pitch w płytach medycznych o wysokiej gęstości?

Kontrolujemy procesy mikrospawania; do monitorowania w czasie rzeczywistym współczynnika porowatości połączeń lutowanych BGA wykorzystujemy rentgenowską technikę mikrofokusu; stosujemy również wzmocnienia konstrukcyjne oraz przeprowadzamy testy przyspieszonej trwałości.

Pytanie 3: Jak eliminujecie ryzyko korozji elektrolitycznej w urządzeniach medycznych podczas długotrwałego użytkowania?

Zmieniamy układ materiałów, przebudowujemy projekt procesu, przeprowadzamy symulacje korozji, wybieramy czystą cynę lub bezołowiowe powłoki matowe w celu ograniczenia wzrostu dendrytów, a nasze powłoki ochronne spełniają wymagania certyfikacji IPC-CC-830B, klasa III.

Pytanie 4: Jak zapewniacie biokompatybilność płytek PCB przeznaczonych do urządzeń wszczepianych w organizmie przez cały okres ich eksploatacji?

Stosujemy materiały certyfikowane pod kątem biokompatybilności; podłoża przeszły badania zgodnie ze standardami USP Class VI oraz ISO 10993-5 (toksyczność komórkowa); lutownice spełniają normę ASTM F2066 dla urządzeń wszczepianych; dodatkowo stosujemy specjalne procesy, takie jak zgrzewanie laserem i czyszczenie nadkrytyczne.

Pytanie 5: Jak spełniacie surowe wymagania dotyczące śledzalności w przypadku urządzeń medycznych?

Nasz system MES jest w stanie zapewnić pełną śledzilność procesu produkcyjnego dla każdej płytki PCB/PCBA.