Toate categoriile

PCBA medicală

Ca producător PCBA cu peste 20 de ani de experiență profesională, KING FIELD este dedicat oferirii unor soluții de asamblare robotică de înaltă calitate și foarte fiabilă clienților din întreaga lume.

Mostre prototip: 24 de ore până la 7 zile; producție de masă: 10 zile până la 4 săptămâni

☑ Substrate : FR-4, FR-4 cu temperatură de tranziție ridicată (high Tg), substrat de aluminiu, materiale de înaltă frecvență, placă de circuit imprimat flexibilă (FPC)

Inspecție optică automată (AOI), inspecție cu raze X, inspecție a pastei de lipit (SPI)

 

Descriere

Materiale:

FR-4, FR-4 cu temperatură de tranziție (Tg) ridicată, substrat din aluminiu, materiale pentru frecvențe înalte, plăci de circuit imprimate flexibile (FPC).

Caracteristici ale produsului: Control exact al temperaturii, funcție temporizator, mai multe sisteme de protecție, materiale de primă calitate și setări reglabile.

Avantaje tehnice: Servicii complete de asamblare PCB pe întreaga durată a ciclului, serii mici de asamblări PCB (PCBA), OEM/ODM.

Tratamente de suprafață: Nivelare cu aer cald (HASL), placare chimică electroless cu aur, „degete de aur”, mască organică de lipire (OSP), placare chimică cu argint, placare electroless cu nichel-aur (ENIG) și placare electroless cu nichel-paladiu-aur (ENEPIG).

Asamblarea PCB pentru domeniul medical: O privire de ansamblu

Asamblarea PCB medicale este procesul de proiectare, fabricare și asamblare a plăcilor de circuite imprimate destinate dispozitivelor și echipamentelor medicale. Gama de produse din această industrie este foarte variată, de la instrumente diagnostice simple până la sisteme extrem de complexe de susținere a vieții.

 

P roject

P arometer

Placă

FR-4, FR-4 cu temperatură de tranziție (Tg) ridicată, substrat din aluminiu, materiale pentru frecvențe înalte, plăci flexibile, plăci rigido-flexibile, materiale Rogers, materiale biocompatibile.

Tratament de suprafață

Nivelare cu aer cald (HASL), placare chimică cu aur fără electroplating, degete aurite, mască organică pentru lipire (OSP), placare chimică cu argint, placare cu nichel-electroless și aur (ENIG) și placare cu nichel-electroless, paladiu și aur (ENEPIG).

Controlul impedanței

până la ±10% sau o precizie superioară

tip de pastă de lipit

Pastă de lipit conținând plumb sau pastă de lipit fără plumb

Procesul de asamblare

Lipire prin refluare, lipire prin undă, lipire manuală, lipire selectivă

Strat de protecție triplu

Acid acrilic, silicon, poliuretan, rezină epoxidică, parilen

număr de etaje

1–40+ straturi

Lățimea minimă a liniei

0,10 mm (4 mils)

Distanța minimă între trasee

0,10 mm (4 mils)

Diafragmă minimă

0,15 mm (6 mils)

Metodă de detecție

Inspeție optică automatizată (AOI), inspecție cu raze X, inspecție vizuală, inspecție a pastei de lipire (SPI)

Metode de testare

Testare în circuit (ICT), testare funcțională (FCT), testare cu sonde mobile, testare prin scanare la frontieră

Certificări legate de domeniul medical

ISO 13485:2016 (Certificare pentru sistemul de management al calității dispozitivelor medicale)

Certificare de calitate

ISO 9001:2015, standard IPC-A-600G nivel II, standard IPC-6012B nivel II, standard IPC-A-610 nivel III

Conformitate Energetică

Conform standardelor RoHS, REACH și UL 94V-0.

Ciclu de livrare

Mostre prototip: 24 de ore până la 7 zile; producție de masă: 10 zile până la 4 săptămâni

 

 

De ce este KING FIELD o alegere fiabilă pentru asamblarea dvs. de PCB-uri medicale?



    • Acumulare profundă

    Înființată în 2017, echipa de bază a KING FIELD este implicată în domeniul PCBA de mai bine de 20 de ani și ne dedicăm oferirii clienților soluții complete pentru PCB/PCBA.

    Propria noastră fabrică

    Avem propria noastră fabrică de producție a plăcilor, o sală curată de clasă 10.000 și linii de producție medicale dedicate care acoperă o suprafață de peste 15.000 de metri pătrați.

    Linia noastră de producție este compusă din 7 linii SMT, 3 linii DIP, 2 linii de asamblare și 1 linie de vopsire. Mașina noastră YSM20R oferă o precizie de poziționare de ±0,015 mm și poate monta cele mai mici componente de tip 01005. Producem zilnic 60 de milioane de puncte SMT și 1,5 milioane de puncte DIP.

    • Putere de export

    Produsele noastre sunt exportate în mod regulat către țări lider în domeniul producției medicale, cum ar fi Germania, Statele Unite ale Americii, Elveția și Regatul Unit, fiind profund implicate în:

    Echipamente de imagistică de înaltă performanță

    • Sisteme de monitorizare a semnelor vitale

    Dispozitive portabile de diagnostic

    KING FIELD garantează că toate produsele îndeplinesc standardele de siguranță electrică pentru echipamente medicale ale țării de export (de exemplu, IEC 60601-1) și respectă directivele de mediu RoHS/REACH.



  • Testarea și verificarea produselor KING FIELD

Este de o importanță deosebită să se efectueze teste riguroase în cazul asamblării PCB pentru domeniul medical. KING FIELD este cunoscut pentru faptul că apelează la o gamă variată de teste, cum ar fi:

  • Testarea în circuit (ICT): În mod obișnuit, testerele în circuit sunt utilizate pentru a verifica doar prezența fizică a componentelor.
  • Testarea în condiții de mediu:
  • Modificări precum temperatura, umiditatea/vaporii, vibrațiile mecanice etc.
  • Verificarea calității lipirii prin radiografie și examinare vizuală/suprafață.
  • Testarea fiabilității (inclusiv HALT și HASS): Formele complete ale acronimelor HALT și HASS sunt, respectiv, Testare de viață accelerată la nivel înalt și Screening de stres accelerat la nivel înalt.
  • Inspecție Optică Automatizată (AOI)
  • Contactele de lipire care nu pot fi observate cu ochiul liber sunt inspectate prin radiografie.
  • Testarea în timp real (ICT)
  • Testarea funcțională
  • Testare de stres ambiental
  • Testarea funcțională este, în esență, o metodă principală de verificare a faptului că un dispozitiv face, într-adevăr, ceea ce este conceput să facă.

 

    • Serviciu gratuit

    Ne angajăm să returnăm sau să înlocuim gratuit orice produs care prezintă o problemă de calitate neatribuibilă cauzelor umane și vom suporta costurile logistice aferente.

    În medie, timpul de răspuns al echipei noastre de service post-vânzare este de maximum 2 ore.

    În mod obișnuit, rata noastră de rezolvare a problemelor ajunge la 98%.

 

Întrebări frecvente

Întrebare 1: Ce măsuri luați pentru a reduce contaminarea cu particule în timpul procesului de asamblare? Operăm într-o sală curată de clasă 10.000, utilizăm materiale medicale de calitate superioară, cu reziduu scăzut, și avem un sistem de curățare online; în plus, efectuăm teste de contaminare ionică și cu particule pentru fiecare lot.

Întrebare 2: Cum asigurați o lipire fiabilă cu pas mic la plăcile medicale de înaltă densitate? Controlăm procesele de micro-sudură; se utilizează radiografie cu rază X cu focalizare micro pentru monitorizarea în timp real a ratei de goluri din îmbinările de lipire BGA; de asemenea, aplicăm consolidări structurale și efectuăm teste de durabilitate accelerate.

Întrebarea 3: Cum eliminați riscul de coroziune electrolitică în dispozitivele medicale în timpul utilizării pe termen lung? Schimbăm sistemul de materiale, reconfigurăm proiectarea procesului, efectuăm teste de simulare a coroziunii, alegem acoperiri din staniu pur sau fără plumb (matte) pentru a limita creșterea dendritelor, iar acoperirile noastre conformale îndeplinesc certificarea IPC-CC-830B, Clasa III.

Întrebarea 4: Cum garantați biocompatibilitatea plăcilor PCB pentru dispozitive implantabile pe parcursul timpului? Utilizăm materiale certificate ca fiind biocompatibile; substraturile au trecut testele de citotoxicitate USP Clasa VI și ISO 10993-5; aliajele de lipit respectă standardele ASTM F2066 pentru dispozitive implantabile, iar procese speciale, cum ar fi sigilarea cu laser și curățarea supercritică, sunt aplicate.

Întrebarea 5: Cum îndepliniți cerințele stricte de trasabilitate pentru dispozitivele medicale? Sistemul nostru MES este capabil să realizeze o urmărire completă a întregului proces de fabricație pentru fiecare PCB/PCBA.

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Adresă de e-mail
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000

Obțineți o ofertă gratuită

Reprezentantul nostru vă va contacta în curând.
Adresă de e-mail
Nume
Denumirea companiei
Mesaj
0/1000