EN
פ.ס.ב.א. רפואית
כיצרנית PCBA עם יותר מ-20 שנות ניסיון מקצועי, KINGS FIELD מחויבת לספק פתרונות להרכבת רובוטים באיכות גבוהה ובאימונים גבוהים ללקוחות ברחבי העולם.
☑דגימות פרוטוטיפ: 24 שעות עד 7 ימים; ייצור המוני: 10 ימים עד 4 שבועות
☑ תתי-בסיסים : FR-4, FR-4 עם טמפרטורת חיבור גבוהה (High Tg), תת-בסיס אלומיניום, חומרים לתדרים גבוהים, לוח מעגל מדפס גמיש (FPC)
☑בקרת איכות אופטית אוטומטית (AOI), בדיקת רנטגן, בדיקת דביקת החישוק (SPI)
תיאור
חֻמְרִים:
FR-4, FR-4 עם טמפרטורת חום גבוהה (high Tg), בסיס אלומיניום, חומרים לתדר גבוה, לוחות מודפסים גמישים (FPC).
מאפייני המוצר: בקרת טמפרטורה מדויקת, פונקציית טיימר, מגוון הגנות, חומרים מדרגה ראשונה והגדרות ניתנות להתאמה.
הטבות טכניות: שירותים מלאים להרכבת לוחות מודפסים (PCB) לאורך כל מחזור הייצור, הרכבה של כמויות קטנות של לוחות מודפסים עם רכיבים (PCBA), ייצור לפי דגם של הלקוח (OEM) או פיתוח וייצור לפי דגם של הלקוח (ODM).
עיבודי שטח: ישור שכבת סולדר באמצעות אוויר חם (HASL), ציפוי זהב כימי ללא זרימת זרם (electroless gold plating), אצבעות זהב (gold fingers), מסכת סולדר אורגנית (OSP), ציפוי כסף כימי, ציפוי ניקל-זהב כימי ללא זרימת זרם (ENIG), וציפוי ניקל-פלדיאום-זהב כימי ללא זרימת זרם (ENEPIG).
הרכבת לוחות מודפסים לרפואה: מבט כללי
הרכבת PCB רפואית היא תהליך של תכנון, ייצור והרכבה של לוחות חיבור מודפסים המיועדים להתקנים וציוד רפואיים. טווח המוצרים בתעשייה זו הוא מגוון מאוד, החל מכלי אבחון פשוטים ועד למערכות תמיכה בחיים מורכבות ביותר.
פ פרויקט |
פ פרמטר |
לוח |
FR-4, FR-4 עם טמפרטורת חום גבוהה (high Tg), תת-בסיס אלומיניום, חומרים לתדר גבוה, לוחות גמישים, לוחות קשיחים-גמישים (rigid-flex), חומרים מרוגרס (Rogers), חומרים ביוקומפטיביליים. |
טיפול שטח |
השוואת חום (HASL), ציפוי זהב כימי ללא זרימה, אצבעות זהב, מסכת לحام אורגנית (OSP), ציפוי כסף כימי, ציפוי ניקל-זהב ללא זרימה (ENIG), וציפוי ניקל-פלדיום-זהב ללא זרימה (ENEPIG). |
בקרת עכבות |
עד ±10% או דיוק טוב יותר |
סוג עpastת לحام |
עpastת לحام המכילה עופרת או עpastת לحام ללא עופרת |
תהליך הקבצה |
הלחמה באמצעות השראת חום, לחמה בגלי לحام, לחמה ידנית, לחמה סלקטיבית |
ציפוי הגנה משולשת |
חומצה אקרילית, סיליקון, פוליאוריטן, רזין אפוקסי, פרילן |
מספר קומות |
1–40+ שכבות |
רוחב קו מינימלי |
0.10 מ"מ (4 מיל) |
המרחק המינימלי בין קווים |
0.10 מ"מ (4 מיל) |
צמצם מינימלי |
0.15 מ״מ (6 מיל) |
שיטת זיהוי |
בקרת איכות אופטית אוטומטית (AOI), בדיקת רנטגן, בדיקה ויזואלית, בדיקת משחת הלחיצה (SPI) |
שיטות בדיקה |
בדיקה בתוך המעגל (ICT), בדיקת פונקציונליות (FCT), בדיקת מחט מעופפת, בדיקת סריקה על גבולות |
אישורים הקשורים לתחום הרפואה |
ISO 13485:2016 (אישור מערכת ניהול איכות למכשירים רפואיים) |
הסמכת איכות |
ISO 9001:2015, הסטנדרט IPC-A-600G רמה II, הסטנדרט IPC-6012B רמה II, הסטנדרט IPC-A-610 רמה III |
הסכמה סביבתית |
תואם את הסטנדרטים RoHS, REACH ו-UL 94V-0. |
מחזור האספקה |
דגימות פרוטוטיפ: 24 שעות עד 7 ימים; ייצור המוני: 10 ימים עד 4 שבועות |
למה KINGS FIELD הוא בחירה אמינה לאיסוף לוחות PCB רפואיים?
-
- צבר ידע מעמיק
הוקמה ב-2017, קבוצת המפתח של KING FIELD עוסקת בתחום ה-PCBA למעלה מ-20 שנה, ואנו מחויבים לספק ללקוחות פתרונות מקיפים ל-PCB/PCBA.
המפעל שלנו
יש לנו מפעל ייצור סגירה משלנו, חדר ניקיון מסדרה 10,000, וקווי ייצור מיוחדים לציוד רפואי שמכסים שטח מפעל של יותר מ-15,000 מטר רבוע.
קו הייצור שלנו כולל 7 קווי SMT, 3 קווי DIP, 2 קווי איסוף וקו צביעה אחד. מכונת ה-YSM20R שלנו מציעה דיוק בהצבה של ±0.015 מ"מ ויודעת להרכיב את הרכיבים הקטנים ביותר מסוג 01005. אנו מייצרים 60 מיליון נקודות SMT ו-1.5 מיליון נקודות DIP ביום.
- כוח ייצוא
המוצרים שלנו יוצאים באופן קבוע למדינות מובילות בייצור ציוד רפואי, כגון גרמניה, ארצות הברית, שוויץ והממלכה המאוחדת, ומעורבים באופן מעמיק ב:
ציוד הדמיה מתקדם
• מערכת ניטור סימני חיים
מכשירי אבחון ניידים
KING FIELD מבטיח שכל המוצרים עומדים בתקנים הרפואיים לבטיחות חשמלית של המדינה המייצאת (למשל, IEC60601-1) ומקיימים את הוראות הסביבה של RoHS/REACH.
- בדיקות ואישור של KING FIELD
ביצוע בדיקות קפדניות הוא בעל חשיבות קריטית בעת עיסוק בהרכבת PCB רפואי. ידוע ש-KING FIELD סומך על טווח רחב של בדיקות, כגון:
- בדיקת מעגל תוך-מערכת (ICT): בדרך כלל משתמשים במבחני מעגל תוך-מערכת כדי לאשר את הקיום הפיזי בלבד של הרכיבים.
- בדיקות סביבתיות:
- שינויים כגון טמפרטורה, לחות/אדים, רעידות מכניות וכו'.
- בודקים את איכות החיבורים באמצעות קרינה רנטגנית ובאמצעות בדיקה ויזואלית/משתנה.
- בדיקות אמינות (כולל HALT ו-HASS): הצורות המלאות של HALT ו-HASS הן בדיקת חיים מאיצה ברמה גבוהה ובקרת מתח מאיצה ברמה גבוהה, בהתאמה.
- בקרה אופטית אוטומטית (AOI)
- מפרקים לוחצים שאינם נראים לעין הפשוטה נבדקים באמצעות רנטגן.
- בדיקה מקוונת (ICT)
- בדיקות פונקציונליות
- סינון 스טרס סביבתי
- הבדיקה הפונקציונלית היא בעיקר שיטה עיקרית לאימות שהמכשיר אכן מבצע את התפקיד שמוטל עליו.
-
- שירות חינמי
נתחייב להחזיר או להחליף ללא תשלום כל מוצר עם בעיה באיכות שלא נגרמה על ידי גורם אנושי, ונישא באחריות על עלויות הלוגיסטיקה הקשורים לכך.
בממוצע, זמן התגובה של צוות שירות הלקוחות שלנו הוא בתוך שעתיים.
בדרך כלל, שיעור פתרון הבעיות שלנו מגיע ל-98%.
שאלות נפוצות
שאלה 1: מה אתם עושים כדי לצמצם זיהום חלקיקים בתהליך ההרכבה? אנו מפעילים חדר ניקיון מסדרה 10,000, משתמשים בחומרים רפואיים עם שאריות נמוכות, ומעבדים מערכת ניקוי מקוונת; בנוסף אנו מבצעים בדיקות זיהום יוני ובדיקת חלקיקים על כל партиיה.
שאלה 2: כיצד מבטיחים את אמינות הלחיצה במיקרו-מרווח בלוחות רפואיים בעלי צפיפות גבוהה? אנו שולטים בתהליכי המיקרו-הלחיצה; נעשה שימוש ברנטגן ממוקד-מיקרו כדי לפקח בזמן אמת על שיעור החורים בחלקי הלחיצה מסוג BGA; כמו כן אנו מיישמים חיזוקים מבניים ובוחנים את תקופת החיים המואצת.
שאלה 3: כיצד מאלצים את סיכון הקורוזיה האלקטרוליטית במכשירים רפואיים במהלך השימוש הארוך? אנו משנים את מערכת החומרים, משפרים את תכנון התהליך, מבצעים בדיקות סימולציה לקורוזיה, בוחרים מצפים של סגסוגת טין טהורה או מצפים ללא עופרת בסגנון מת (matte), כדי להגביל את צמיחת הדנדריטים; moreover, המצפים המוגנים שלנו עומדים בתקנית IPC-CC-830B, קלאס III.
שאלה 4: כיצד מבטיחים את הביוסовместות של לוחות ה-PCB למכשירים ניתנים לשינון לאורך זמן? אנו משתמשים בחומרים מאושרת כביותר תואמים לחי, התחנות עברו בדיקות רעילות לפי סטנדרטי USP Class VI ו-ISO 10993-5, חומרי הלحام עומדים בסטנדרטים לרכיבים המושתלים ASTM F2066, ומעובדים תהליכים מיוחדים כגון niherut blazer וניקוי על-קריטי.
שאלה 5: כיצד אתם עומדים בדרישות הקפדניות לעקביות של מכשירים רפואיים? המערכת שלנו لإدارة ייצור (MES) מסוגלת לספק עקביות מלאה לאורך כל תהליך הייצור של כל PCB/PCBA.
