Medizinisches PCBA

Materialien:

FR-4, hoch-Tg-FR-4, Aluminium-Substrat, Hochfrequenz-Materialien, flexible Leiterplatten (FPC).

Produktmerkmale: Exakte Temperaturregelung, Zeitschaltfunktion, mehrere Schutzfunktionen, Materialien erster Klasse sowie einstellbare Einstellungen.

Technische Vorteile: Komplettabdeckung des gesamten Leiterplattenbestückungsprozesses, Kleinserienfertigung von bestückten Leiterplatten (PCBA), OEM/ODM.

Oberflächenbehandlungen: Heißluftlötverzinnung (HASL), chemisch-nickellose Goldauflage, Goldfinger, organische Lötstopmaske (OSP), chemische Silberauflage, chemisch-nickellose Goldauflage (ENIG) sowie chemisch-nickellose Palladium-Gold-Auflage (ENEPIG).

Medizinische Leiterplattenbestückung: Ein Überblick

Die Montage medizinischer Leiterplatten (PCBs) ist der Prozess der Konstruktion, Fertigung und Montage von gedruckten Schaltungen, die speziell für medizinische Geräte und Ausrüstung entwickelt wurden. Die Produktpalette in dieser Branche ist äußerst vielfältig – von einfachen Diagnosegeräten bis hin zu hochkomplexen Lebenserhaltungssystemen.

Warum ist KING FIELD eine zuverlässige Wahl für Ihre medizinische Leiterplattenbestückung (PCBA)?

• • Tiefe Erfahrung

  Gegründet im Jahr 2017, ist das Kernteam von KING FIELD bereits seit über 20 Jahren intensiv im Bereich PCBA tätig; wir bieten unseren Kunden umfassende, maßgeschneiderte Lösungen für Leiterplatten und Leiterplattenbestückung aus einer Hand.

  Unsere eigene Produktionsstätte

  Wir verfügen über eine eigene Patch-Fertigungsanlage, einen Reinraum der Klasse 10.000 sowie spezielle medizinische Produktionslinien, die eine Fabrikfläche von mehr als 15.000 Quadratmetern umfassen.

  Unsere Produktionslinie besteht aus 7 SMT-Linien, 3 DIP-Linien, 2 Montagelinien und 1 Lackierlinie. Unser YSM20R bietet eine Platzierungsgenauigkeit von ±0,015 mm und kann die kleinsten 01005-Bauteile bestücken. Wir fertigen täglich 60 Millionen SMT-Punkte und 1,5 Millionen DIP-Punkte.

  • Exportstärke

  Unsere Produkte werden regelmäßig in führende medizinische Fertigungslande wie Deutschland, die Vereinigten Staaten, die Schweiz und das Vereinigte Königreich exportiert und sind tiefgreifend involviert in:

  Hochwertige Bildgebungsgeräte

  • Vitalzeichen-Monitoringsystem

  Tragbare Diagnosegeräte

  KING FIELD garantiert, dass alle Produkte die Sicherheitsstandards für medizinische elektrische Geräte des Exportlandes (z. B. IEC 60601-1) erfüllen und den Umwelt-Richtlinien RoHS/REACH entsprechen.

• Prüfung und Verifizierung von KING FIELD

Es ist von größter Wichtigkeit, bei der Montage medizinischer Leiterplatten (PCBs) strenge Prüfungen durchzuführen. KING FIELD setzt eine Reihe verschiedener Prüfverfahren ein, darunter:

• In-Circuit-Prüfung (ICT): Üblicherweise werden In-Circuit-Prüfgeräte eingesetzt, um ausschließlich das physische Vorhandensein der Komponenten zu verifizieren.
• Umweltprüfung:
• Veränderungen wie Temperatur, Feuchtigkeit/Dampf, mechanische Vibration usw.
• Überprüfung der Lötqualität mittels Röntgen- und visueller/oberflächlicher Untersuchung.
• Zuverlässigkeitsprüfung (einschließlich HALT und HASS): Die vollständigen Bezeichnungen lauten High Accelerated Life Testing (HALT) und High Accelerated Stress Screening (HASS).
• Automatische optische Inspektion (AOI)
• Lötnähte, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind, werden mittels Röntgenstrahlung untersucht.
• Online-Prüfung (ICT)
• Funktionelle Prüfung
• Prüfung auf Umwelteinflüsse
• Funktionstests sind im Grunde eine wesentliche Methode, um zu überprüfen, ob ein Gerät tatsächlich das tut, wozu es bestimmt ist.

• • Kostenloser Service

  Wir versprechen, jedes Produkt mit einem Qualitätsproblem ohne menschliches Verschulden kostenlos zurückzunehmen oder auszutauschen, und übernehmen die damit verbundenen Logistikkosten.

  Im Durchschnitt beträgt die Reaktionszeit unseres Kundenservice-Teams weniger als zwei Stunden.

  In der Regel liegt unsere Problemlösungsquote bei 98 %.

Frage 1: Welche Maßnahmen ergreifen Sie zur Reduzierung der Partikelkontamination während des Montageprozesses? Wir betreiben einen Reinraum der Klasse 10.000, verwenden medizinische Materialien mit geringer Rückstandsbildung, verfügen über ein integriertes Reinigungssystem und führen für jede Charge sowohl Ionenkontaminations- als auch Partikeltests durch.

Frage 2: Wie gewährleisten Sie eine zuverlässige Mikrolötung bei hochdichten medizinischen Leiterplatten? Wir kontrollieren Mikroschweißprozesse; zur Echtzeitüberwachung der Lufteinschlüsse in BGA-Lötpunkten wird Röntgenstrahlung mit Mikrofokus eingesetzt; zudem setzen wir strukturelle Verstärkungen ein und führen beschleunigte Lebensdauertests durch.

Frage 3: Wie eliminieren Sie das Risiko einer elektrolytischen Korrosion bei medizinischen Geräten während des Langzeiteinsatzes? Wir wechseln das Materialsystem, überarbeiten das Prozessdesign, führen Korrosionssimulationstests durch, wählen reines Zinn oder bleifreie Mattbeschichtungen zur Begrenzung des Dendritenwachstums und unsere Konformbeschichtungen erfüllen die IPC-CC-830B-Klasse-III-Zertifizierung.

Frage 4: Wie gewährleisten Sie die Biokompatibilität Ihrer für Implantate bestimmten Leiterplatten über die Zeit? Wir verwenden biokompatibel zertifizierte Materialien; die Substrate haben die USP-Klasse-VI- und ISO-10993-5-Zytotoxizitätstests bestanden; Lotmaterialien entsprechen den ASTM-F2066-Implantatstandards; zudem kommen spezielle Verfahren wie Laserversiegelung und überkritische Reinigung zum Einsatz.

Frage 5: Wie erfüllen Sie die strengen Rückverfolgbarkeitsanforderungen für medizinische Geräte? Unser MES-System ist in der Lage, die vollständige Prozessverfolgbarkeit für die Fertigung jeder PCB/PCBA durchzuführen.