Medisinsk PCBA
Som en PCBA-produsent med mer enn 20 års faglig erfaring, ZEON ELECTRONICS forplikter seg til å levere høykvalitets, høytpålitelige robotmonteringsløsninger til kunder verden over.
☑Prototypempler: 24 timer til 7 dager; Serieproduksjon: 10 dager til 4 uker
☑ Substrater : FR-4, høy-Tg FR-4, aluminiumsubstrat, materialer for høy frekvens, fleksibel trykt kretskort (FPC)
☑Automatisert optisk inspeksjon (AOI), røntgeninspeksjon, solderpastainspeksjon (SPI)
Beskrivelse
Materialer: FR-4, høy-Tg FR-4, aluminiumsbasert, materialer for høyfrekvent bruk, fleksible trykte kretskort (FPC).
Produktegenskaper: Nøyaktig temperaturkontroll, tidsfunksjon, flere beskyttelsesfunksjoner, materialer av første klasse og justerbare innstillinger.
Tekniske fordeler: Fullsyklus-tjenester for montering av PCB, små serier av PCBA, OEM/ODM.
Overflatebehandlinger: Hett-luft-solddering (HASL), kjemisk løseløs gullplatering, gullfingre, organisk solddmaske (OSP), kjemisk sølvplatering, løseløs nikkel-gullplatering (ENIG) og løseløs nikkel-palladium-gullplatering (ENEPIG).
Montering av medisinske PCB: Et blikk
Produksjon av medisinske PCB-er er prosessen med å designe, produsere og montere trykte kretskort som er laget for medisinske enheter og utstyr. Produktutvalget i denne bransjen er svært variert, fra enkle diagnostiske instrumenter til svært kompliserte livsstøttesystemer.
Pprosjekt |
Parameter |
Styret |
FR-4, høy Tg FR-4, aluminiumssubstrat, materialer for høy frekvens, fleksible kretskort, stive-fleksible kretskort, Rogers-materialer, biokompatible materialer. |
Overflatebehandling |
Varmeluftnivellering (HASL), kjemisk elektrolysefritt gullplatering, gullfingre, organisk soldeplate (OSP), kjemisk sølvplatering, elektrolysefritt nikkel-gullplatering (ENIG) og elektrolysefritt nikkel-palladium-gullplatering (ENEPIG). |
Impedanskontroll |
opp til ±10 % eller bedre nøyaktighet |
solderpastesort |
Blyholdig solderpasta eller blyfri solderpasta |
Monteringsprosess |
Reflovsoldering, bølgesoldering, manuell soldering, selektiv soldering |
Tre-beskyttelsesbelægning |
Akrylsyre, silikon, polyuretan, epoksyharer, parylen |
antall Etasjer |
1–40+ lag |
Minste linjebredde |
0,10 mm (4 mil) |
Minste linjeavstand |
0,10 mm (4 mil) |
Minimum blenderåpning |
0,15 mm (6 mil) |
Deteksjonsmetode |
Automatisk optisk inspeksjon (AOI), røntgeninspeksjon, visuell inspeksjon, soldersmørsinspeksjon (SPI) |
Testmetoder |
Innkretstesting (ICT), funksjonell testing (FCT), flytest (flying probe testing), grenseskannings-testing (boundary scan testing) |
Sertifiseringer innen medisinsk bransje |
ISO 13485:2016 (sertifisering for kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr) |
Kvalitetsertifisering |
ISO 9001:2015, IPC-A-600G nivå II-standard, IPC-6012B nivå II-standard, IPC-A-610 nivå III-standard |
Miljøoverholdelse |
Overholder RoHS-, REACH- og UL 94V-0-standardene. |
Leveringskjede |
Prototypempler: 24 timer til 7 dager; Serieproduksjon: 10 dager til 4 uker |
Hvorfor er ZEON ELECTRONICS et pålitelig valg for din medisinske PCB-montering?

-
Dyp erfaring
Grundlagt i 2017 har kjernegruppen i ZEON ELECTRONICS vært dypt involvert innen PCBA i mer enn 20 år, og vi er dedikert til å levere én-stopps-løsninger for PCB/PCBA til kundene våre.
Vår egen fabrikk
Vi har vår egen fabrikk for produksjon av plastrer, et renrom av klasse 10 000 og dedikerte medisinske produksjonslinjer som dekker en fabrikksareal på mer enn 15 000 kvadratmeter.
Vår produksjonslinje består av 7 SMT-linjer, 3 DIP-linjer, 2 monteringslinjer og 1 malinglinje. Vår YSM20R-automat gir en plasseringsnøyaktighet på ±0,015 mm og kan montere de minste 01005-komponentene. Vi produserer 60 millioner SMT-punkter og 1,5 millioner DIP-punkter per dag.
Eksportstyrke
Våre produkter eksporteres regelmessig til ledende medisinske produsentland som Tyskland, USA, Sveits og Storbritannia, og vi er dypt involvert i:
Høykvalitets bildeutstyr
Overvåkingssystem for livsviktige funksjoner
Bærbare diagnostiske enheter
ZEON ELECTRONICS garanterer at alle produkter oppfyller medisinske elektriske sikkerhetsstandarder i eksportlandet (f.eks. IEC60601-1) og overholder RoHS-/REACH-miljødirektivene.

Testing og verifikasjon hos ZEON ELECTRONICS
Det er av ytterste vikt å utføre streng testing ved medisinsk PCB-montering. ZEON ELECTRONICS bruker en rekke tester, blant annet:
- In-Circuit-testing (ICT): Vanligtvis används in-circuit-testare för att verifiera att komponenterna fysiskt finns på plats.
- Miljötester:
- Förändringar såsom temperatur, fukt/våtta, mekanisk vibration osv.
- Kontroll av lödningens kvalitet med hjälp av röntgen och visuell/topisk undersökning.
- Pålitlighetstester (inklusive HALT och HASS): Fullständiga namn på HALT och HASS är High Accelerated Life Testing (högaccelererad livstidstestning) respektive High Accelerated Stress Screening (högaccelererad stresskontroll).
- Automatisk optisk inspeksjon (AOI)
- Lödanslutningar som inte kan ses med blotta ögat undersöks med röntgen.
- Online-testing (ICT)
- Funksjonsmessig testing
- Miljøbelastningstesting
- Funksjonell testing er i hovedsak en viktig metode for å verifisere at en enhet virkelig gjør det den skal.
-
Kostnadsfritt service
Vi lover å returnere eller erstatte gratis alle produkter med kvalitetsproblemer som ikke skyldes menneskelig feil, og vi tar ansvar for de tilknyttede logistikkostnadene.
I gjennomsnitt er responstiden til vårt kundeservice-team innenfor 2 timer.
Vanligvis er vår problemløsningsrate opptil 98 %.
Ofte stilte spørsmål
Spørsmål 1: Hva gjør dere for å redusere partikkelkontaminering under monteringsprosessen?
Vi opererer et renrom av klasse 10 000, bruker medisinske materialer med lav reststoffmengde, har et online rensesystem og utfører både ionisk kontamineringstesting og partikkeltesting for hver parti.
Spørsmål 2: Hvordan sikrer dere pålitelig mikroavstandssoltering på høytetthetsmedisinske kretskort?
Vi kontrollerer mikro-sveiseprosesser; mikrofokusert røntgenstråling brukes til å overvåke tomromsgraden i BGA-loddforbindelser i sanntid; vi bruker også strukturelle forsterkninger og utfører akselerert levetidstesting.
Q3: Hvordan eliminerer dere risikoen for elektrolytisk korrosjon i medisinske apparater under langvarig bruk?
Vi endrer materialeystemet, omformer prosessdesignet, utfører korrosjonssimuleringstester, velger rent tinn eller blyfrie matlag for å begrense dendrittvekst, og våre konformale belag er godkjent i henhold til IPC-CC-830B Klasse III.
Q4: Hvordan garanterer dere biokompatibiliteten til PCB-ene for implantable enheter over tid?
Vi bruker biokompatible, sertifiserte materialer; substrater har bestått USP Klasse VI og ISO 10993-5-tester for cytotoxicitet; lodder oppfyller ASTM F2066-standarder for implantable enheter; og spesialprosesser som lasersetting og superkritisk rengjøring benyttes.
Q5: Hvordan oppfyller dere de strenge sporbartskravene for medisinske apparater?
Vårt MES-system er i stand til å utføre fullprosesssporbarhet for produksjonen av hver PCB/PCBA.