Pcba y tế
Là nhà sản xuất PCBA với hơn 20 năm kinh nghiệm chuyên nghiệp, KING FIELD cam kết cung cấp các giải pháp lắp ráp robot chất lượng cao, độ tin cậy cao cho khách hàng trên toàn thế giới.
☑Mẫu thử nghiệm: từ 24 giờ đến 7 ngày; Sản xuất hàng loạt: từ 10 ngày đến 4 tuần
☑ Tấm nền : FR-4, FR-4 có nhiệt độ chuyển thủy tinh (Tg) cao, tấm nền nhôm, vật liệu tần số cao, bảng mạch in linh hoạt (FPC)
☑Kiểm tra quang học tự động (AOI), kiểm tra tia X, kiểm tra keo hàn (SPI)
Mô tả
Nguyên liệu:
FR-4, FR-4 có nhiệt độ chuyển thủy tinh (Tg) cao, nền nhôm, vật liệu tần số cao, bảng mạch in linh hoạt (FPC).
Đặc điểm sản phẩm: Kiểm soát nhiệt độ chính xác, chức năng hẹn giờ, nhiều cơ chế bảo vệ, vật liệu cao cấp và cài đặt có thể điều chỉnh.
Ưu thế kỹ thuật: Dịch vụ lắp ráp bảng mạch in (PCB) trọn chu kỳ, sản xuất số lượng nhỏ bảng mạch đã lắp ráp (PCBA), sản xuất theo thiết kế và yêu cầu của khách hàng (OEM/ODM).
Xử lý bề mặt: Cân bằng thiếc-chì bằng khí nóng (HASL), mạ vàng hóa học không điện, tiếp điểm vàng (gold fingers), lớp phủ chống ôxy hóa hữu cơ (OSP), mạ bạc hóa học, mạ nickel-không điện/vàng (ENIG) và mạ nickel-không điện/palladium/vàng (ENEPIG).
Lắp ráp bảng mạch in (PCB) cho y tế: Tổng quan
Lắp ráp bảng mạch in cho thiết bị y tế là quá trình thiết kế, sản xuất và lắp ráp các bảng mạch in được chế tạo dành riêng cho các thiết bị và máy móc y tế. Phạm vi sản phẩm trong ngành này rất đa dạng, từ các dụng cụ chẩn đoán đơn giản đến các hệ thống hỗ trợ sự sống cực kỳ phức tạp.
P roject |
P arameter |
Bảng |
FR-4, FR-4 có nhiệt độ chuyển thủy tinh (Tg) cao, nền nhôm, vật liệu tần số cao, bảng mạch linh hoạt, bảng mạch kết hợp cứng–linh hoạt (rigid-flex), vật liệu Rogers, vật liệu tương thích sinh học. |
Xử lý bề mặt |
Cân bằng bằng khí nóng (HASL), mạ vàng hóa học không điện, các tiếp điểm vàng, lớp phủ chống hàn hữu cơ (OSP), mạ bạc hóa học, mạ nickel-không điện/vàng (ENIG) và mạ nickel-không điện/palladium/vàng (ENEPIG). |
Điều khiển trở kháng |
độ chính xác lên đến ±10% hoặc tốt hơn |
loại keo hàn |
Keo hàn chứa chì hoặc keo hàn không chì |
Quy trình lắp ráp |
Hàn chảy lại (reflow soldering), hàn sóng (wave soldering), hàn thủ công, hàn chọn lọc |
Lớp phủ ba chức năng |
Axit acrylic, silicone, polyurethane, nhựa epoxy, parylene |
số tầng |
1–40+ lớp |
Độ rộng dòng tối thiểu |
0,10 mm (4 mil) |
Khoảng cách tối thiểu giữa các đường mạch |
0,10 mm (4 mil) |
Khẩu độ tối thiểu |
0,15 mm (6 mil) |
Phương pháp phát hiện |
Kiểm tra quang học tự động (AOI), kiểm tra tia X, kiểm tra bằng mắt thường, kiểm tra keo hàn (SPI) |
Phương pháp thử nghiệm |
Kiểm tra mạch trong (ICT), kiểm tra chức năng (FCT), kiểm tra bằng đầu dò bay (Flying Probe Testing), kiểm tra quét biên (Boundary Scan Testing) |
Chứng nhận liên quan đến lĩnh vực y tế |
ISO 13485:2016 (Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế) |
Chứng nhận chất lượng |
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015, IPC-A-600G cấp II, IPC-6012B cấp II, IPC-A-610 cấp III |
Tuân thủ Môi trường |
Tuân thủ các tiêu chuẩn RoHS, REACH và UL 94V-0. |
Chu kỳ giao hàng |
Mẫu thử nghiệm: từ 24 giờ đến 7 ngày; Sản xuất hàng loạt: từ 10 ngày đến 4 tuần |
Tại sao KING FIELD là lựa chọn đáng tin cậy cho lắp ráp PCB y tế của bạn?

-
- Kinh nghiệm tích lũy sâu rộng
Thành lập năm 2017, đội ngũ nòng cốt của KING FIELD đã tham gia sâu vào lĩnh vực PCBA hơn 20 năm, và chúng tôi cam kết mang đến cho khách hàng giải pháp PCB/PCBA trọn gói.
Nhà máy riêng
Chúng tôi sở hữu nhà máy sản xuất linh kiện dán (SMT) riêng, phòng sạch cấp 10.000 và các dây chuyền sản xuất chuyên biệt cho thiết bị y tế, bao phủ diện tích nhà xưởng hơn 15.000 mét vuông.
Dây chuyền sản xuất của chúng tôi gồm 7 dây chuyền SMT, 3 dây chuyền DIP, 2 dây chuyền lắp ráp và 1 dây chuyền sơn. Máy YSM20R của chúng tôi đạt độ chính xác đặt linh kiện ±0,015 mm và có thể lắp đặt các linh kiện nhỏ nhất cỡ 01005. Chúng tôi sản xuất 60 triệu điểm SMT và 1,5 triệu điểm DIP mỗi ngày.
- Năng lực xuất khẩu
Sản phẩm của chúng tôi đã được xuất khẩu thường xuyên sang các quốc gia hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế như Đức, Hoa Kỳ, Thụy Sĩ và Vương quốc Anh, và tham gia sâu rộng vào:
Thiết bị hình ảnh cao cấp
• Hệ thống giám sát các dấu hiệu sinh tồn
Thiết bị chẩn đoán di động
KING FIELD cam kết rằng tất cả sản phẩm đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn điện cho thiết bị y tế của quốc gia xuất khẩu (ví dụ: IEC60601-1) và tuân thủ các chỉ thị môi trường RoHS/REACH.

- Kiểm tra và xác minh của KING FIELD
Việc thực hiện kiểm tra nghiêm ngặt là điều cực kỳ quan trọng khi xử lý lắp ráp bảng mạch in (PCB) dùng trong lĩnh vực y tế. KING FIELD nổi tiếng với việc áp dụng nhiều loại kiểm tra, chẳng hạn như:
- Kiểm tra tại mạch (ICT): Thường sử dụng máy kiểm tra tại mạch để xác minh sự tồn tại vật lý duy nhất của các linh kiện.
- Kiểm tra điều kiện môi trường:
- Các yếu tố thay đổi như nhiệt độ, độ ẩm/hơi nước, rung cơ học, v.v.
- Kiểm tra chất lượng mối hàn bằng tia X và kiểm tra trực quan/bề mặt.
- Kiểm tra độ tin cậy (bao gồm HALT và HASS): Các cụm từ đầy đủ của HALT và HASS lần lượt là Kiểm tra Độ bền Gia tốc Cao và Kiểm tra Sàng lọc Ứng suất Gia tốc Cao.
- Kiểm tra quang học tự động (AOI)
- Các mối hàn không thể quan sát được bằng mắt thường sẽ được kiểm tra bằng tia X.
- Kiểm tra trực tuyến (ICT)
- Kiểm tra chức năng
- Kiểm tra sàng lọc ứng suất môi trường
- Kiểm tra chức năng về cơ bản là phương pháp chính để xác minh thiết bị thực sự đang thực hiện đúng chức năng mà nó được thiết kế để làm.

-
- Dịch vụ miễn phí
Chúng tôi cam kết hoàn trả hoặc thay thế miễn phí bất kỳ sản phẩm nào có vấn đề về chất lượng không do nguyên nhân chủ quan của con người, đồng thời chịu trách nhiệm cho các chi phí liên quan đến hậu cần.
Trung bình, thời gian phản hồi của đội ngũ hỗ trợ sau bán hàng của chúng tôi nằm trong vòng 2 giờ.
Thông thường, tỷ lệ giải quyết vấn đề của chúng tôi đạt tới 98%.
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: Quý vị thực hiện những biện pháp gì để giảm thiểu ô nhiễm dạng hạt trong quá trình lắp ráp? Chúng tôi vận hành phòng sạch cấp 10.000, sử dụng vật liệu y tế có độ dư lượng thấp và hệ thống làm sạch trực tuyến; đồng thời tiến hành kiểm tra ô nhiễm ion và kiểm tra mức độ ô nhiễm dạng hạt cho từng lô sản phẩm.
Câu hỏi 2: Quý vị đảm bảo độ tin cậy của việc hàn chì nhỏ (micro-pitch soldering) trên các bảng mạch y tế mật độ cao như thế nào? Chúng tôi kiểm soát chặt chẽ quy trình hàn vi điểm; sử dụng thiết bị chụp X-quang vi tiêu điểm để giám sát tỷ lệ rỗ (void rate) trong các mối hàn BGA theo thời gian thực; đồng thời áp dụng các biện pháp gia cố cấu trúc và thực hiện kiểm tra độ bền tăng tốc (accelerated life testing).
Câu hỏi 3: Quý vị loại bỏ nguy cơ ăn mòn điện phân trong các thiết bị y tế trong suốt thời gian sử dụng dài hạn như thế nào? Chúng tôi thay đổi hệ thống vật liệu, cải tiến thiết kế quy trình, thực hiện các thử nghiệm mô phỏng ăn mòn, lựa chọn lớp phủ thiếc nguyên chất hoặc lớp phủ mờ không chì nhằm hạn chế sự phát triển của các nhánh dendrite, và lớp phủ bảo vệ (conformal coating) của chúng tôi đạt chứng nhận IPC-CC-830B, lớp III.
Câu hỏi 4: Quý vị đảm bảo tính tương thích sinh học (biocompatibility) của các bảng mạch in (PCB) dùng cho thiết bị cấy ghép trong suốt thời gian sử dụng như thế nào? Chúng tôi sử dụng các vật liệu được chứng nhận tương thích sinh học; các chất nền đã vượt qua các bài kiểm tra độc tính theo tiêu chuẩn USP Class VI và ISO 10993-5; các loại thiếc hàn đáp ứng tiêu chuẩn cấy ghép ASTM F2066; đồng thời áp dụng các quy trình đặc biệt như hàn kín bằng tia laser và làm sạch siêu tới hạn.
Câu hỏi 5: Quý vị đáp ứng các yêu cầu truy xuất nguồn gốc nghiêm ngặt đối với thiết bị y tế như thế nào? Hệ thống MES của chúng tôi có khả năng thực hiện truy xuất nguồn gốc toàn bộ quá trình sản xuất mỗi PCB/PCBA.