Orvosi PCBA
A KING FIELD egy több mint 20 év tapasztalattal rendelkező PCBA-gyártó, amely világszerte magas minőségű, nagy megbízhatóságú robotösszeszerelési megoldásokat kínál ügyfeleinek.
☑Prototípus-minták: 24 óra – 7 nap; tömeggyártás: 10 nap – 4 hét
☑ Alapanyagok : FR-4, magas Tg-értékű FR-4, alumínium alapanyag, magasfrekvenciás anyagok, rugalmas nyomtatott áramkör (FPC)
☑Automatizált optikai ellenőrzés (AOI), röntgenellenőrzés, forrasztópaszta-ellenőrzés (SPI)
Leírás
Anyagok:
FR-4, magas Tg FR-4, alumínium alapanyag, nagyfrekvenciás anyagok, rugalmas nyomtatott áramkör (FPC).
Termékjellemzők: Pontos hőmérséklet-szabályozás, időzítő funkció, többféle védelem, kiváló minőségű anyagok és beállítható beállítások.
Műszaki előnyök: Teljes ciklusú nyomtatott áramkör-összeszerelési szolgáltatások, kis tételű PCBA-gyártás, OEM/ODM.
Felületkezelések: Forró levegős forrasztóréteg-képzés (HASL), kémiai, elektrolízis nélküli aranybevonat, aranyujjak, szerves forrasztómaszk (OSP), kémiai ezüstbevonat, elektrolízis nélküli nikkel-arany bevonat (ENIG) és elektrolízis nélküli nikkel-palládium-arany bevonat (ENEPIG).
Orvosi PCB-összeszerelés: Pillantásra
Az orvosi nyomtatott áramkörök (PCB) összeszerelése a diagnosztikai eszközökhöz és orvosi berendezésekhez készített nyomtatott áramkörök tervezésének, gyártásának és összeszerelésének folyamata. Ennek az iparágának a termékválasztéka rendkívül széles, egyszerű diagnosztikai eszközöktől kezdve a rendkívül összetett életfenntartó rendszerekig.
P roject |
P arameter |
Tábla |
FR-4, magas Tg FR-4, alumínium alapanyag, nagyfrekvenciás anyagok, rugalmas lemezek, merev-rugalmas lemezek, Rogers-anyagok, biokompatibilis anyagok. |
Felületkezelés |
Meleg levegős síkítás (HASL), kémiai lemez nélküli aranybevonat, aranyujjak, szerves forrasztómaszk (OSP), kémiai ezüstbevonat, lemez nélküli nikkel-arany bevonat (ENIG) és lemez nélküli nikkel-palládium-arany bevonat (ENEPIG). |
Impedancia-szabályozás |
legfeljebb ±10 % vagy jobb pontosság |
forrasztópaszta típusa |
Ólmozott forrasztópaszta vagy ólommentes forrasztópaszta |
Gyűjtési folyamat |
Reflow forrasztás, hullámforgásos forrasztás, kézi forrasztás, szelektív forrasztás |
Háromvédelmi bevonat |
Akril-sav, szilikon, poliuretán, epoxigyanta, parylen |
emelet száma |
1–40+ réteg |
Minimális vonalvastagság |
0,10 mm (4 mil) |
Minimális vezetékszélesség |
0,10 mm (4 mil) |
Minimális rekesz |
0,15 mm (6 mil) |
Detektálási módszer |
Automatizált optikai ellenőrzés (AOI), röntgenellenőrzés, vizuális ellenőrzés, forrasztópaszta-ellenőrzés (SPI) |
A vizsgálati módszerek |
Áramkörbeli tesztelés (ICT), funkcionális tesztelés (FCT), repülő proba tesztelés, határvonal-szkenneléses tesztelés |
Orvosi területtel kapcsolatos tanúsítványok |
ISO 13485:2016 (Orvosi eszközök minőségirányítási rendszerének tanúsítása) |
Minőségi igazolás |
ISO 9001:2015, IPC-A-600G szint II. szabvány, IPC-6012B szint II. szabvány, IPC-A-610 szint III. szabvány |
Környezeti megfelelőség |
Megfelel a RoHS-, REACH- és UL 94V-0-szabványoknak. |
Szállítási ciklus |
Prototípus-minták: 24 óra – 7 nap; tömeggyártás: 10 nap – 4 hét |
Miért megbízható választás a KING FIELD az orvosi PCB-szereléshez?

-
- Mély tapasztalati felhalmozódás
2017-ben alapították, a KING FIELD magját alkotó csapat több mint 20 éve foglalkozik intenzíven a PCBA területével, és egyetlen forrásból származó PCB/PCBA megoldások nyújtására törekszünk ügyfeleink számára.
Saját gyártóüzem
Rendelkezünk saját matricagyártó gyárral, egy 10 000-es osztályú tisztasági osztállyal, valamint kizárólag orvosi eszközök gyártására szolgáló termelési vonalakkal, amelyek a gyár több mint 15 000 négyzetméteres területét foglalják el.
Termelési vonalaink 7 darab SMT-vonalból, 3 darab DIP-vonalból, 2 darab összeszerelő vonalból és 1 darab festővonalból állnak. A YSM20R típusú gépünk ±0,015 mm-es helyezési pontossággal rendelkezik, és képes a legkisebb, 01005 méretű alkatrészek felszerelésére. Napi szinten 60 millió SMT-pontot és 1,5 millió DIP-pontot gyártunk.
- Exporterejünk
Termékeinket rendszeresen exportáljuk vezető orvostechnikai gyártó országokba, például Németországba, az Egyesült Államokba, Svájcba és az Egyesült Királyságba, és mélyen bekapcsolódtunk a következő területekre:
Kifinomult képalkotó berendezések
• Életfunkciók monitorozó rendszerek
Hordozható diagnosztikai eszközök
A KING FIELD garanciát vállal arra, hogy minden termék megfelel az exportáló ország orvosi villamos biztonsági szabványainak (pl. IEC60601-1), valamint betartja a RoHS/REACH környezetvédelmi irányelveket.

- A KING FIELD termékek tesztelése és ellenőrzése
A gyógyszeripari PCB-összeszerelés esetén különösen fontos a szigorú tesztelés végrehajtása. A KING FIELD számos tesztet alkalmaz, például:
- Áramköri tesztelés (ICT): Általában az áramköri tesztereket arra használják, hogy ellenőrizzék a komponensek fizikai jelenlétét.
- Környezeti tesztelés:
- Hőmérsékletváltozások, nedvesség/gőz, mechanikai rezgések stb.
- A forrasztási minőség ellenőrzése röntgenfelvétellel és vizuális/felszíni vizsgálattal.
- Megbízhatósági tesztelés (HALT és HASS): A HALT és HASS rövidítések jelentése sorrendben: Nagyfokú Gyorsított Életciklus Tesztelés és Nagyfokú Gyorsított Terhelési Vizsgálat.
- Automatikus Optikai Ellenőrzés (AOI)
- A szabad szemmel nem látható forrasztási kapcsolatok röntgenvizsgálattal ellenőrizhetők.
- Online tesztelés (ICT)
- Funkcionális Tesztelés
- Környezeti igénybevétel-vizsgálat
- A funkcionális tesztelés alapvetően egy fő módszer annak ellenőrzésére, hogy egy eszköz valóban azt végzi-e, amire tervezték.

-
- Ingyenes szolgáltatás
Megígérjük, hogy bármely, emberi okból nem előidézett minőségi problémával érintett terméket ingyenesen visszavásárolunk vagy kicserélünk, és a kapcsolódó logisztikai költségekért mi vállalunk felelősséget.
Átlagosan az ügyfélszolgálatunk válaszideje 2 órán belül történik.
Általában a problémamegoldási arányunk eléri a 98%-ot.
GYIK
K1: Mit tesznek a részecskeszennyeződés csökkentése érdekében az összeszerelési folyamat során? 10 000-es osztályú tisztasági osztályú tisztasági szobában dolgozunk, orvosi minőségű, alacsony maradékanyag-kibocsátású anyagokat használunk, és rendelkezünk online tisztító rendszerrel; emellett minden tételre ionos szennyeződés- és részecskeszennyeződés-mérést is végzünk.
K2: Hogyan biztosítják a megbízható mikro-távolságú forrasztást a nagy sűrűségű orvosi nyomtatott áramkörökön? Mi irányítjuk a mikrohegesztési folyamatokat; mikrofókuszos röntgenfelvételt használunk a BGA forrasztási kapcsolatokban lévő üregességi arány valós idejű ellenőrzésére; emellett szerkezeti megerősítéseket is alkalmazunk, és gyorsított életciklus-teszteket végezünk.
K3: Hogyan küszöböli ki a hosszú távú használat során a gyógyászati eszközökben fellépő elektrolitikus korrózió kockázatát? Anyagrendszerünket módosítjuk, újratervezzük a folyamatokat, korróziószimulációs vizsgálatokat végzünk, tiszta ón vagy ólommentes mat felületi bevonatokat választunk a dendritnövekedés korlátozására, és konform bevonataink megfelelnek az IPC-CC-830B osztály III. tanúsításának.
K4: Hogyan garantálja az implantálható eszközök nyomtatott áramköri lapjainak (PCB-k) biokompatibilitását hosszú távon? Biokompatibilis tanúsított anyagokat alkalmazunk; az alapanyagok megfeleltek az USP VI. osztály és az ISO 10993-5 citotoxicitási vizsgálati előírásainak; a forrasztóanyagok megfelelnek az ASTM F2066 implantálható eszközökre vonatkozó szabványnak; speciális eljárásokat – például lézeres zárás és szuperkritikus tisztítás – is alkalmazunk.
K5: Hogyan tesz eleget a gyógyászati eszközök szigorú nyomon követhetőségi követelményeinek? MES-rendszerünk képes a teljes folyamat nyomon követhetőségének biztosítására minden PCB/PCBA gyártása során.